Sobi
Senior Process Manager MSAT(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Basel
SO
Sobi7 Tage
Senior MSAT Process Manager Small Molecules(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Basel
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will ensure the compliant manufacturing of clinical and commercial products by leading process optimization projects and supporting manufacturing activities. Your expertise will guide technical studies, regulatory documentation, and the onboarding of new contract manufacturers.
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Anforderungen
- •University degree in Chemistry, Biology, Biotechnology, Pharmacy, or related discipline
- •Minimum 5 years of experience in drug product development and manufacturing
- •Strong scientific and technical background in CMC development and small molecules non-sterile drug product manufacturing
- •Proven experience in cross-functional, international environments
- •Strong organizational and decision-making skills
- •Good knowledge of relevant regulatory guidelines
- •Experience interacting with health authorities and preparing regulatory documentation
- •Fluency in English with strong written and verbal communication skills
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Act as a subject matter expert for drug product manufacturing
- •Lead MSAT projects focused on process optimization
- •Deliver cost improvements throughout the product lifecycle
- •Support internal and external manufacturing activities
- •Manage process changes and major deviations
- •Conduct risk assessments and CAPA initiatives
- •Review and approve internal and external SOPs
- •Contribute to manufacturing instructions
- •Plan and document technical studies and qualifications
- •Oversee validation activities
- •Develop and review product specifications
- •Contribute to stability programs
- •Prepare and review sections of APR/PQRs
- •Assist with regulatory filings and market expansion documentation
- •Support evaluation and onboarding of new CMOs
- •Develop quality and supply agreements
- •Lead technical aspects of product transfers
- •Oversee scale-up activities and validations
- •Provide technical oversight of external manufacturing
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Competitive compensation
Familienfreundlichkeit
- •Work/life balance
Lockere Unternehmenskultur
- •Collaborative environment
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Opportunities for professional growth
Sonstige Vorteile
- •Diversity and Inclusion
Sinnstiftende Arbeit
- •Positive impact on patients
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sobi erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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