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Senior Laboratory Specialist QC Chemical Analysis(m/w/x)

CSL Plasma
Sankt Gallen

Dein Alltag dreht sich um die Durchführung präziser Analysen im Labor. Dabei überwachst du den Verbrauchsmaterialvorrat, kalibrierst Geräte und sorgst für GMP-gerechte Dokumentation. Auch Schulungen und die Implementierung neuer Methoden gehören zu deinen Aufgaben.

Anforderungen

  • •Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ
  • •Kenntnisse der pharmazeutischen Analysenmethoden
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse
  • •Gute Englischkenntnisse
  • •Solide Computerkenntnisse (MS-Office)
  • •Praxis in instrumenteller Analytik
  • •Erfahrung in einer GMP-Umgebung
  • •Teamfähigkeit
  • •Vorbildlicher Umgang mit Mitarbeitern
  • •Selbstständiges Arbeiten
  • •Flexibilität und Belastbarkeit
  • •Affinität für PC-Arbeit

Deine Aufgaben

  • •Analysen gemäß Zeitplan durchführen
  • •Unternehmens- und Abteilungsrichtlinien befolgen
  • •Sicher und kostenbewusst mit Apparaturen umgehen
  • •Verbrauchsmaterial- und Chemikalien-Vorrat überwachen
  • •Kalibrierung und Funktionskontrolle der Geräte sicherstellen
  • •Abweichungen und außergewöhnliche Ereignisse melden
  • •Zugewiesene Schulungen fristgerecht abschließen
  • •Analysen von Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten durchführen
  • •Analytische Methoden gemäß Schulungsmatrix anwenden
  • •Instrumentalanalytik durchführen (HPLC, IC, GPC, GC)
  • •Nasschemische Prüfungen durchführen
  • •Zugeteilte Aufgaben der Laborleitung erledigen
  • •Rohdatenkontrolle gemäß Schulungsmatrix durchführen
  • •Logbücher führen
  • •GMP-gerechte Dokumentation sicherstellen
  • •Daten ins LIMS erfassen
  • •Komplexe Analysengeräte kalibrieren und überprüfen
  • •Bei der Implementierung neuer Analysenmethoden mitwirken
  • •Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen erstellen

Original Beschreibung

# Senior Laboratory Specialist QC Chemical Analysis **EMEA, CH, Kanton St. Gallen, St. Gallen, CSL Vifor** | **Full time** Für unseren modernen Standort in St. Gallen suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätskontrolle. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Analysen und führen als Fachperson diverse Aufgaben in der Qualitätskontrolle durch, dies unter Einhaltung von Qualitäts-, Regulierungs- und Sicherheitsstandards und berichten direkt an den Manager QC. **Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehört auch:** * Durchführung von Analysen unter Einhaltung der Analysentermine * Befolgung der Unternehmens- und Abteilungsrichtlinien * Sicherheits- und kostenbewusster, sorgfältiger Umgang mit Apparaturen und Installationen * Überwachen des Verbrauchsmaterial- / Chemikalien-Vorrats * Geräteverantwortung für Kalibrierung und Funktionskontrolle * Unverzügliche Meldung von Abweichungen und aussergewöhnlichen Ereignissen an den Vorgesetzen * Zugewiesene Schulungen fristgerecht abschliessen (Schulungsstatus aktuell halten) **Aufgaben** * Durchführung und Auswertung der Analysen von Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten in der Qualitätskontrolle: * Analytische Methoden gemäss Schulungsmatrix * Schwerpunkt: Instrumentalanalytik (HPLC, IC, GPC, GC) * Nasschemische Prüfungen * Aufgaben, die von der Laborleitung oder Gruppenleiter zugewiesen werden * Rohdatenkontrolle gemäss Schulungsmatrix * Führung von Logbüchern * GMP-gerechte Dokumentation der Durchführung * klar, vollständig, lesbar, zeitnah und rückverfolgbar * Erfassung der Daten und Ergebnissen ins LIMS * Kalibrierung / Überprüfung von komplexen Analysengeräten * Mitwirken bei der Implementierung neuer Analysenmethoden * Mitwirken bei Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Formblätter **Ihr Profil** Die notwendigen Kenntnisse und Erfahrungen, um diese Position einzunehmen, werden üblicherweise durch die folgende Kombination aus Aus- und Weiterbildung, Wissen und Erfahrung oder Gleichwertigem erlangt. **Mindestqualifikation/en:** * Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ oder ähnliches * Kenntnisse der pharmazeutischen Analysenmethoden und Terminologie * Sehr gute Deutschkenntnisse * Gute Englisch Kenntnisse * Solide Computerkenntnisse (MS-Office-Kenntnisse) * Praxis in der Anwendung von instrumenteller Analytik und Geräte-Software (Chromeleon, OpenLab) * Erfahrung in einer GMP-Umgebung und im Umgang mit QM-Systemen fürs Labor **Eigenschaften:** * Teamfähigkeit * Vorbildlicher Umgang mit Mitarbeitern und Vorgesetzten * Selbstständiges und zuverlässiges Arbeiten * Flexibilität und Belastbarkeit * Affinität für Arbeit am PC und modernen Softwarelösungen
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