In deiner Rolle führst du Analysen termingerecht durch und befolgst dabei die Unternehmensrichtlinien. Während du für die Geräteverantwortung und die Dokumentation sorgst, arbeitest du auch an der Implementierung neuer Methoden und Schulungen.
Anforderungen
- •Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ
- •Kenntnisse der pharmazeutischen Analysenmethoden
- •Sehr gute Deutschkenntnisse
- •Gute Englischkenntnisse
- •Solide Computerkenntnisse (MS-Office)
- •Erfahrung in einer GMP-Umgebung
- •Teamfähigkeit
- •Vorbildlicher Umgang mit Mitarbeitern
- •Selbstständiges und zuverlässiges Arbeiten
- •Flexibilität und Belastbarkeit
- •Affinität für Arbeit am PC
Deine Aufgaben
- •Analysen termingerecht durchführen
- •Unternehmensrichtlinien befolgen
- •Sicherer Umgang mit Geräten und Installationen
- •Verbrauchsmaterial- und Chemikalienvorrat überwachen
- •Kalibrierung und Funktionskontrolle durchführen
- •Abweichungen umgehend melden
- •Zugewiesene Schulungen fristgerecht abschließen
- •Analysen von Rohstoffen und Produkten durchführen
- •Analytische Methoden anwenden laut Schulungsmatrix
- •Nasschemische Analytik durchführen
- •Einfache Geräteanalytik durchführen
- •Zugewiesene Aufgaben ausführen
- •Rohdaten gemäß Schulungsmatrix kontrollieren
- •Logbücher führen
- •GMP-gerechte Dokumentation erstellen
- •Daten ins LIMS erfassen
- •Komplexe Analysengeräte kalibrieren und überprüfen
- •Bei neuen Analysenmethoden mitwirken
- •Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen erstellen
Original Beschreibung
# Senior Laboratory Specialist QC Chemical Analysis (Nasschemische Analytik)
**EMEA, CH, Kanton St. Gallen, St. Gallen, CSL Vifor** | **Full time**
Für unseren modernen Standort in St. Gallen suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätskontrolle. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Analysen und führen als Fachperson diverse Aufgaben in der Qualitätskontrolle durch, dies unter Einhaltung von Qualitäts-, Regulierungs- und Sicherheitsstandards und berichten direkt an den Manager QC.
**Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehört auch:**
* Durchführung von Analysen unter Einhaltung der Analysentermine
* Befolgung der Unternehmens- und Abteilungsrichtlinien
* Sicherheits- und kostenbewusster, sorgfältiger Umgang mit Apparaturen und Installationen
* Überwachen des Verbrauchsmaterial- / Chemikalien-Vorrats
* Geräteverantwortung für Kalibrierung und Funktionskontrolle
* Unverzügliche Meldung von Abweichungen und aussergewöhnlichen Ereignissen an den Vorgesetzen
* Zugewiesene Schulungen fristgerecht abschliessen (Schulungsstatus aktuell halten)
**Aufgaben**
* Durchführung und Auswertung der Analysen von Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten in der Qualitätskontrolle:
* Analytische Methoden gemäss Schulungsmatrix
* Schwerpunkt: Nasschemische Analytik
* Einfache Geräteanalytik (Dichtemessung, DC, NIR, UV/Vis,…)
* Aufgaben, die von der Laborleitung oder Gruppenleiter zugewiesen werden
* Rohdatenkontrolle gemäss Schulungsmatrix
* Führung von Logbüchern
* GMP-gerechte Dokumentation der Durchführung
* klar, vollständig, lesbar, zeitnah und rückverfolgbar
* Erfassung der Daten und Ergebnissen ins LIMS
* Kalibrierung / Überprüfung von komplexen Analysengeräten
* Mitwirken bei der Implementierung neuer Analysenmethoden
* Mitwirken bei Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Formblätter
**Ihr Profil**
Die notwendigen Kenntnisse und Erfahrungen, um diese Position einzunehmen, werden üblicherweise durch die folgende Kombination aus Aus- und Weiterbildung, Wissen und Erfahrung oder Gleichwertigem erlangt.
**Mindestqualifikation/en:**
* Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ oder ähnliches
* Kenntnisse der pharmazeutischen Analysenmethoden und Terminologie
* Sehr gute Deutschkenntnisse
* Gute Englisch Kenntnisse
* Solide Computerkenntnisse (MS-Office-Kenntnisse)
* Erfahrung in einer GMP-Umgebung und im Umgang mit QM-Systemen fürs Labor
**Eigenschaften:**
* Teamfähigkeit
* Vorbildlicher Umgang mit Mitarbeitern und Vorgesetzten
* Selbstständiges und zuverlässiges Arbeiten
* Flexibilität und Belastbarkeit
* Affinität für Arbeit am PC und modernen Softwarelösungen