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Senior Ingenieur Qualifizierung(m/w/x)

Rentschler Biopharma SE
Laupheim

Du übernimmst eigenständig die Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsphasen. Dabei implementierst du GMP-Anforderungen, entwickelst technische Lösungen und gewährleistest die Compliance. Zudem führst du Schulungen durch und betreust externe Dienstleister.

Anforderungen

  • •Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der (bio-) pharmazeutischen Produktion
  • •Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen
  • •Gute Erfahrung im GMP-Bereich
  • •Fließende Deutsch und Englischkenntnisse
  • •Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
  • •Gutes Verständnis für technische Zusammenhänge
  • •Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • •Gute Eigenorganisationsfähigkeit
  • •Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

Deine Aufgaben

  • •Durchführung und Dokumentation der Qualifizierungsphasen
  • •Implementierung geänderter GMP-Anforderungen
  • •Ausarbeitung technischer Lösungsvorschläge
  • •Festlegung der Qualifizierungsinhalte für Anlagen
  • •Sicherstellung der GMP-Compliance
  • •Verbesserungen im GMP-Bereich ausarbeiten
  • •Mithilfe bei der Beschaffung von technischem Equipment
  • •Ausarbeitung von Kostenschätzungen
  • •Durchführung fachlicher Schulungen
  • •Erstellung und Verwaltung technischer Dokumentationen
  • •Betreuung externer Dienstleister bei Qualifizierungen
  • •Technischer Ratgeber für GMP-Fragen
  • •Präsentation von Qualifizierungsdokumenten bei Audits
  • •Abwicklung komplexer Projekte im Fachbereich

Deine Vorteile

Teil eines wertschöpfenden Unternehmens
Kollegiales Arbeitsumfeld
Zugang zu Weiterbildungen
30 Tage Urlaub
Gleitzeitkonto
Moderne Kantine
Betriebliches Gesundheitsmanagement
Team- und Unternehmensevents
Betriebseigene Kinderkrippe
Zukunftssichere Branche
Unbefristeter Arbeitsvertrag

Original Beschreibung

# Senior Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung **Laupheim, Germany** | **Full time** # ​Aufgaben und Verantwortlichkeiten * Selbstständige Durchführung, Organisation und Dokumentation der einzelnen Qualifizierungsphasen * Implementieren von gesetzlich geänderten GMP-Anforderungen im Fachbereich * Selbstständige Ausarbeitung von technischen Lösungsvorschlägen für Problemstellungen im Aufgabengebiet * Selbstständige risiko- und erfahrungsbasierte Festlegung der Qualifizierungsinhalte für alle Anlagen * Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld * Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP-Bereich, in den Prozessen und bei technischem Equipment * Mithilfe bei der Beschaffung und Implementierung von technischem Equipment im Fachbereich * Selbstständige Ausarbeitung von Kostenschätzungen im Fachbereich * Durchführung von fachlichen Schulungen * Sicherstellung einer technischen Dokumentation mit Ausarbeitung von Konzepten und deren Verwaltung * Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungen * Technischer Ratgeber für Techniker, Meister und Ingenieure in GMP-Fragen und Qualifizierungen * Präsentation von Qualifizierungsdokumenten bei Kundenaudits und Inspektionen * Selbständige Abwicklung von großen Projekten mit hoher Komplexität im Fachbereich # # Das ist uns wichtig * Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation (Pharmameister/-Techniker) mit langjähriger Berufserfahrung * Mehrjährige Berufserfahrung in der (bio-) pharmazeutischen Produktion * Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualifizierung von biotechnologischen oder versorgungstechnischen Anlagen * Gute Erfahrung im GMP-Bereich * Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise * Gutes Verständnis für technische und kaufmännische Zusammenhänge * Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein * Gute Eigenorganisationsfähigkeit und zuverlässiges Nachverfolgen im Aufgabenbereich * Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit # Darauf können Sie sich freuen * Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt * Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort * Zugang zu personalisierten Weiterbildungen * 30 Tage Urlaub * Gleitzeitkonto * Gemeinsame Pausen in unserer modernen Kantine * Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge * Team- und Unternehmensevents * Betriebseigene Kinderkrippe * Zukunftssichere Branche * Unbefristeter Arbeitsvertrag
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