Du übernimmst eigenständig die Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsphasen. Dabei implementierst du GMP-Anforderungen, entwickelst technische Lösungen und gewährleistest die Compliance. Zudem führst du Schulungen durch und betreust externe Dienstleister.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium
- •Mehrjährige Berufserfahrung in der (bio-) pharmazeutischen Produktion
- •Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen
- •Gute Erfahrung im GMP-Bereich
- •Fließende Deutsch und Englischkenntnisse
- •Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
- •Gutes Verständnis für technische Zusammenhänge
- •Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- •Gute Eigenorganisationsfähigkeit
- •Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit
Deine Aufgaben
- •Durchführung und Dokumentation der Qualifizierungsphasen
- •Implementierung geänderter GMP-Anforderungen
- •Ausarbeitung technischer Lösungsvorschläge
- •Festlegung der Qualifizierungsinhalte für Anlagen
- •Sicherstellung der GMP-Compliance
- •Verbesserungen im GMP-Bereich ausarbeiten
- •Mithilfe bei der Beschaffung von technischem Equipment
- •Ausarbeitung von Kostenschätzungen
- •Durchführung fachlicher Schulungen
- •Erstellung und Verwaltung technischer Dokumentationen
- •Betreuung externer Dienstleister bei Qualifizierungen
- •Technischer Ratgeber für GMP-Fragen
- •Präsentation von Qualifizierungsdokumenten bei Audits
- •Abwicklung komplexer Projekte im Fachbereich
Deine Vorteile
Teil eines wertschöpfenden Unternehmens
Kollegiales Arbeitsumfeld
Zugang zu Weiterbildungen
30 Tage Urlaub
Gleitzeitkonto
Moderne Kantine
Betriebliches Gesundheitsmanagement
Team- und Unternehmensevents
Betriebseigene Kinderkrippe
Zukunftssichere Branche
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Original Beschreibung
# Senior Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung
**Laupheim, Germany** | **Full time**
# Aufgaben und Verantwortlichkeiten
* Selbstständige Durchführung, Organisation und Dokumentation der einzelnen Qualifizierungsphasen
* Implementieren von gesetzlich geänderten GMP-Anforderungen im Fachbereich
* Selbstständige Ausarbeitung von technischen Lösungsvorschlägen für Problemstellungen im Aufgabengebiet
* Selbstständige risiko- und erfahrungsbasierte Festlegung der Qualifizierungsinhalte für alle Anlagen
* Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld
* Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP-Bereich, in den Prozessen und bei technischem Equipment
* Mithilfe bei der Beschaffung und Implementierung von technischem Equipment im Fachbereich
* Selbstständige Ausarbeitung von Kostenschätzungen im Fachbereich
* Durchführung von fachlichen Schulungen
* Sicherstellung einer technischen Dokumentation mit Ausarbeitung von Konzepten und deren Verwaltung
* Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungen
* Technischer Ratgeber für Techniker, Meister und Ingenieure in GMP-Fragen und Qualifizierungen
* Präsentation von Qualifizierungsdokumenten bei Kundenaudits und Inspektionen
* Selbständige Abwicklung von großen Projekten mit hoher Komplexität im Fachbereich
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# Das ist uns wichtig
* Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation (Pharmameister/-Techniker) mit langjähriger Berufserfahrung
* Mehrjährige Berufserfahrung in der (bio-) pharmazeutischen Produktion
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualifizierung von biotechnologischen oder versorgungstechnischen Anlagen
* Gute Erfahrung im GMP-Bereich
* Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
* Gutes Verständnis für technische und kaufmännische Zusammenhänge
* Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
* Gute Eigenorganisationsfähigkeit und zuverlässiges Nachverfolgen im Aufgabenbereich
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit
# Darauf können Sie sich freuen
* Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
* Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
* Zugang zu personalisierten Weiterbildungen
* 30 Tage Urlaub
* Gleitzeitkonto
* Gemeinsame Pausen in unserer modernen Kantine
* Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
* Team- und Unternehmensevents
* Betriebseigene Kinderkrippe
* Zukunftssichere Branche
* Unbefristeter Arbeitsvertrag