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Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Gestern

Senior Expert - Medical Device Analytical Representative(m/w/x)

Vollzeit/Teilzeit
mit Homeoffice
Senior
ab 65.606 / Jahr auf Vollzeit-Basis
Schaftenau

In this role, you will be at the forefront of developing analytical data packages for drug-device combination products. Your day-to-day responsibilities will involve coordinating analytical tasks, managing resources, and collaborating with cross-functional teams to ensure compliance and support product registrations.

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Anforderungen

  • •Master or PhD in engineering, chemical/bio analytics, or equivalent
  • •Some working experience in pharmaceutical industry in combination product development
  • •Proven knowledge in late phase parenteral analytical development
  • •Leadership experience in managing development projects in a global matrix environment
  • •Understanding and awareness of regulatory guidelines for combination product analytics
  • •Experience with cGMP and relevant ISOs
  • •Collaborative spirit
  • •Self-driven attitude
  • •High level of learning agility
  • •Proficiency in English (written and spoken)
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

ca. 4 – 6 Jahre

Deine Aufgaben

  • •Lead the creation of analytical data packages for drug-device combination products
  • •Coordinate project-specific analytical tasks for functional attributes at all levels
  • •Plan resources and budget for projects
  • •Select testing laboratories based on resource availability and capabilities
  • •Lead outsourced analytical project activities at CROs
  • •Manage external partnerships effectively
  • •Own and document drug-specific analytical methods and parameter sheets
  • •Organize and align cross-functional inputs with Device/Pack Tech
  • •Define and validate analytical methods and parameter sheets
  • •Co-author cross-functional analytical CMC strategies and documents
  • •Organize input for Justification of Specification from Device/Pack Tech and HFE
  • •Contribute to and review regulatory documents for product registrations
  • •Support product inspections with minimal guidance

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Attraktive Vergütung

  • •Market-competitive base salary

Boni & Prämien

  • •Attractive incentive program

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Modern company pension scheme

Kinderbetreuung

  • •Childcare facilities

Weiterbildungsangebote

  • •Learning and development opportunities

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Worldwide career possibilities
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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