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Senior Consultant GxP Compliance in der IT(m/w/x)

DHC Group
Saarbrücken
70.000 - 80.000 / Jahr

Dein Alltag dreht sich um die Verantwortung für Projekte in der Pharma- und Medizintechnikbranche. Du bist für die Umsetzung von Validierungsprojekten zuständig und stellst sicher, dass alles den gesetzlichen Vorgaben entspricht.

Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom, Promotion)
  • •Abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung
  • •Drei bis fünf Jahre relevante Berufserfahrung
  • •Sehr gute Kenntnisse der gesetzlichen Regularien
  • •SAP-Kenntnisse und Kenntnisse im Testmanagement
  • •Verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch
  • •Grundsätzliche Reisebereitschaft
  • •Führerschein der Klasse B

Deine Aufgaben

  • •Projekte im regulierten Umfeld verantworten
  • •Infrastrukturqualifizierungsprojekte durchführen
  • •Computersystemvalidierungsprojekte umsetzen
  • •Validierungs- und Compliance-Frameworks konzipieren
  • •Aufgaben im Bereich IT-QA übernehmen
  • •Projektdurchführung nach Standards sicherstellen
  • •Projektergebnisse gemäß Kundenanforderungen liefern
  • •Teammitglieder im Projektalltag koordinieren
  • •Onboarding-Prozess unterstützen

Deine Vorteile

Abwechslungsreiche Projekte
Sicherer Job mit Flexibilität
Individuelle Einarbeitung
Flache Hierarchie
Ansprechende Gehaltsstruktur

Original Beschreibung

# Senior Consultant (gn) GxP Compliance in der IT ## Einleitung **Wir digitalisieren die GxP Compliance in der IT!** Aufgrund unserer langjährigen Expertise bei zahlreichen namhaften Unternehmen ist die DHC die #1 bei der Validierung von (ERP-)Systemen. Mit nachhaltig erprobten Methoden, fundierten System-, Prozess- und GxP Compliance-Kenntnissen, in Kombination mit innovativen Technologien, ist die DHC der bevorzugte Validierungspartner. Gemeinsam gestalten wir die Arbeitswelt von morgen: unsere Vision liegt in der KI-gestützten Automatisierung standardisierter GxP Compliance-Prozesse - von der Erstellung relevanter Dokumente, über elektronische Signaturen bis hin zum automatisierten Testen. Werde Teil unseres Teams und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt an unserem Standort Saarbrücken durch als ## Senior Consultant (gn) GxP Compliance in der IT ## Dein Job Als Senior Consultant (gn) liegt der Erfolg der Projekte unserer Kunden aus dem regulierten Umfeld der Pharma- und Medizintechnikbranche in Deiner Verantwortung. Nach einem professionellen und zielgerichteten Onboarding übernimmst und verantwortest Du sukzessive Projekte, bspw. Infrastrukturqualifizierungs- und Computersystemvalidierungsprojekte. Du unterstützt unsere Kunden u.a. bei der Konzeption von Validierungs- und Compliance Frameworks oder übernimmst Aufgabenpakete aus dem Bereich der IT-QA. Du bist dafür verantwortlich, dass die Projektdurchführung und das Projektergebnis unseren Standards, den Anforderungen des Kunden und den gesetzlichen Regularien entsprechen. Als Senior Consultant (gn) koordinierst Du Deine Teammitglieder im (Projekt-)Alltag, unterstützt den Onboarding-Prozess und bist damit ein wichtiger Teil unserer DHC. ## Deine Skills * Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom bzw. Promotion). * Alternativ sehr gerne auch eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung (Techniker, Fachwirt, Betriebswirt, o.ä.). * Drei bis fünf Jahre relevante Berufserfahrung, idealerweise im Projektumfeld der Life Science Branche. * Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit den gesetzlichen Regularien und Behördenstandards (ISO-Normen, GxP, Swissmedic, FDA, 21 CFR Part 11 & 820, EU GMP Annex 11, etc.). * SAP-Kenntnisse sowie Kenntnisse im Anforderungs- und Testmanagement wären wünschenswert. * Verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch. * Eine grundsätzliche Reisebereitschaft. * Ein Führerschein der Klasse B. ## Deine Perspektive * Abwechslungsreiche und spannende Projekte innerhalb unserer Projektteams, unter Einsatz der neusten Technologien im regulierten Umfeld der Life Sciences. * Ein sicherer Job, welcher zu dir und deinem Leben passt (Vertrauensarbeitszeit, Homeoffice und flexibles Arbeitszeitmodell (von 50%-100% ist jedes Modell möglich). * Individuell zugeschnittene Einarbeitung. * Eine flache Hierarchie und ein offenes Miteinander. * Eine ansprechende Gehaltsstruktur mit diversen Benefits. ### Alles auf einen Blick * Teilzeit (50% - 99%), Vollzeit (100%) * Deutschland (Hybrid), Saarbrücken * 01.11.2025, unbefristet
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