Alcedis GmbH
Projektassistenz im Bereich klinische Studien/ Project Assistant Clinical Operations(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Gießen
AL
Alcedis GmbH8 Tage
Senior Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Gießen
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle begleitest du klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss und stellst die Datenqualität vor Ort sicher. Du bist die zentrale Schnittstelle zwischen Prüfzentren und Management.
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Anforderungen
- •Studium Naturwissenschaften, Life Sciences oder Study Nurse Qualifikation
- •Berufserfahrung (>3 Jahre) in GCP-regulierten klinischen Studien
- •Selbständige und vorausschauende Arbeitsweise
- •Hohe Sozialkompetenz und ausgeprägte Teamfähigkeit
- •Sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen
- •Exzellente Deutschkenntnisse
- •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Gute Kenntnisse in Office-Anwendungen
- •Reisebereitschaft und Flexibilität
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
3 Jahre
Deine Aufgaben
- •Qualitätsmerkmale in Studienzentren überwachen und sicherstellen
- •Klinische Prüfungen der Phasen I-IV sowie Medizinprodukte-Studien planen
- •Prüfzentren organisieren und Prüfärzt:innen betreuen
- •Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuche vor Ort oder remote durchführen
- •Detaillierte Berichte zu den Zentrumsbesuchen erstellen
- •Studienstand abfragen und lückenlos dokumentieren
- •Quelldatenvergleich zur Validierung erhobener Studiendaten durchführen
- •Einhaltung von ICH-GCP, SOPs und gesetzlichen Richtlinien prüfen
- •Queries erstellen und den Rückfrageprozess überwachen
- •Prüfpersonal im Umgang mit der EDC-Software schulen
- •Feasibility-Prüfungen für neue Projekte durchführen
- •Studienunterlagen erstellen, versenden und tracken
- •Einreichungsunterlagen für Behörden und Ethikkommissionen vorbereiten
- •Audits und Inspektionen in den Prüfzentren begleiten
- •CRA-Teams trainieren und Monitoring-Reports im Review prüfen
- •Besuchsplanung und Sponsor-Kommunikation koordinieren
Tools & Technologien
Office-AnwendungenDatenbanken
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Homebased-Vertrag
Sinnstiftende Arbeit
- •Sinnstiftende Tätigkeit
Lockere Unternehmenskultur
- •Angenehme Arbeitsatmosphäre
- •Kollegialer Zusammenhalt
- •Moderne und offene Unternehmenskultur
- •Flache Hierarchien
- •Kein Dresscode
Sicherer Arbeitsplatz
- •Zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld
- •Unbefristete Anstellung
Mehr Urlaubstage
- •30 Urlaubstage
Firmenfahrrad
- •Job-Fahrrad
Sonstige Zulagen
- •VWL-Zahlung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gehaltsextra für Gesundheitsförderung
Team Events & Ausflüge
- •Regelmäßige Firmenveranstaltungen
- •Teambuilding-Events
- •Monatliches #WinAHappening
Weiterbildungsangebote
- •Lern- und Weiterbildungsoptionen
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenfreie E-Auto-Ladestationen
Snacks & Getränke
- •Obstkorb
- •Getränkeflatrate
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Alcedis GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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