TH
Thermo Fisher Scientific
Gestern

Senior Clinical Research Associate (CRA) I/II / Senior Klinischer Monitor(m/w/x)

Vollzeit
Remote
Senior
Keine Angabe
Karlsruhe, München

You will drive the success of clinical trials by managing site compliance and data integrity. Your day-to-day involves balancing rigorous monitoring with building strong site relationships.

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Anforderungen

  • At least 2 years CRA experience
  • Willingness to travel up to 50-75%
  • Degree in life sciences or equivalent
  • Experience comparable to clinical research monitor
  • Valid driver's license
  • Full right to work in Germany
  • Fluency in English and German
  • Effective clinical monitoring skills
  • Knowledge of medical terminology
  • Application of ICH GCPs and regulations
  • Well-developed critical thinking skills
  • Ability to handle Risk Based Monitoring
  • Effective oral and written communication skills
  • Customer focus and listening skills
  • Effective social skills
  • Strong attention to detail
  • Organizational and time management skills
  • Flexibility and adaptability
  • Ability to work independently or in teams
  • Proficient knowledge of Microsoft Office
  • Good presentation skills
  • Same aptitude for severely disabled applicants
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

2 Jahre

Deine Aufgaben

  • Coordinate all clinical monitoring and site management
  • Conduct remote and on-site compliance visits
  • Manage required trial documentation
  • Ensure adherence to ICH-GCP and SOPs
  • Maintain audit readiness at all times
  • Develop collaborative relationships with investigational sites
  • Apply risk-based monitoring and root cause analysis
  • Identify site process failures and corrective actions
  • Verify data accuracy through SDR and SDV
  • Review case report forms and records
  • Assess investigational products through physical inventory
  • Document observations in reports and letters
  • Escalate and resolve observed deficiencies expeditiously
  • Maintain regular contact with investigative sites
  • Participate in the investigator payment process
  • Provide trial status updates to management
  • Update and maintain clinical trial management systems
  • Perform quality control checks on system reports
  • Identify and initiate qualified investigative sites
  • Manage trial close-out and material retrieval
  • Assist in preparing project publications and tools
  • Facilitate communication between sites and clients
  • Respond to regulatory audits and inspections
  • Complete administrative expense reports and timesheets

Tools & Technologien

Microsoft Office

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Deutschverhandlungssicher

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

  • Hybrid work model

Sicherer Arbeitsplatz

  • Permanent contract
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Thermo Fisher Scientific erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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