In dieser Rolle koordinierst du die Datenmanagement-Aktivitäten und führst Schulungen durch. Dabei sorgst du für klare Kommunikation, prüfst wichtige Dokumente und nimmst an Meetings teil, um das Datenmanagement zu vertreten.
Anforderungen
- •Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- •Bachelor-Abschluss wünschenswert
- •Mindestens 3 Jahre Erfahrung in datenzentrierten Umfeld
- •Mindestens 3 Jahre Erfahrung mit medizinischer Fachterminologie
- •Über 2 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Industrie
- •Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Fundierte Kenntnisse in Microsoft Word
- •Fundierte Kenntnisse in Excel
- •Fundierte Kenntnisse in SAS
- •Erfahrung mit IRT-Systemen (IWRS/IVRS)
- •Erfahrung mit Vendor Data Transfers
- •Erfahrung mit Reconciliation
- •Erfahrung mit Internet-Recherchetools
- •Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten
- •Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten
- •GCP-Training von Vorteil
- •Teamfähigkeit
- •Detailorientierung
- •Sensibilität für interdisziplinäre Zusammenarbeit
- •Sensibilität für interkulturelle Zusammenarbeit
Deine Aufgaben
- •Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten
- •Durchführung studienspezifischer Schulungen
- •Sicherstellung klarer Kommunikation zwischen den Abteilungen
- •Einhaltung von Zeitplänen im Projektmanagement
- •Prüfung und Erstellung wichtiger DM-Dokumente
- •Erstellung von Protokollen und Datenmanagementplänen
- •Durchführung von Qualitätsprüfungen vor dem Datenbankschluss
- •Erstellung von QA-Zusammenfassungen
- •Unterstützung bei der Datenprüfung und medizinischen Codierung
- •Vertretung des Datenmanagements bei Sponsor-Meetings
- •Teilnahme an Konferenzen
- •Unterstützung bei Datenbank-Review und User Acceptance Testing
Deine Vorteile
Hands-on Mentalität
Flache Hierarchien
Offene Feedbackkultur
Toller Teamspirit
Innovative Arbeitswelt
Start-up und Grown-up Mentalität
Spannende Einblicke
Learning & Development Kultur
Zahlreiche Benefits
Original Beschreibung
## Senior Clinical Data Manager (m/w/d)
###### Permanent employee, Full-time ·Münster,Hybrid, Home Office, Düsseldorf, Dortmund, Essen, Duisburg, Osnabrück, Bielefeld
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##### Aufgaben
Als *Senior**Clinical Data Manager*übernehmen Sie eine zentrale Rolle im Datenmanagement für klinische Studien in unterschiedlichen therapeutischen Bereichen. Sie sind die erste Ansprechperson für alle datenbezogenen Fragen innerhalb des Studienteams und stellen sicher, dass Daten korrekt und vollständig für die Analyse und Einhaltung der Studienprotokolle bereitstehen. Dabei arbeiten Sie in einem internationalen, englischsprachigen Team, während Sie gleichzeitig mit deutschen Daten und Kunden arbeiten. Gerne begrüßen wir Sie in unserem modernen Büro in **Münster**, aber auch eine vollständige Tätigkeit aus dem Homeoffice/remote ist möglich.
Da Sie in einem englischsprachigen Team arbeiten, **reichen****Sie Ihre Bewerbungsunterlagen bitte auf Englisch ein.**
**Ihre Aufgaben:**
* Verantwortung für die Koordination aller Datenmanagement-Aktivitäten und studienspezifische Schulungen.
* Schnittstelle zu Projektmanagement, Statistik und Monitoring; Sicherstellung klarer Kommunikation und Einhaltung von Zeitplänen.
* Prüfung und Erstellung wichtiger DM-Dokumente, z.B. Protokolle, Datenmanagementpläne und CRFs.
* Durchführung von Qualitätsprüfungen und Erstellung von QA-Zusammenfassungen vor dem Datenbankschluss.
* Unterstützung bei der Datenprüfung und medizinischen Codierung in Zusammenarbeit mit Medical Affairs.
* Teilnahme an Sponsor-Meetings und Konferenzen zur Vertretung des Datenmanagements.
* Unterstützung bei Datenbank-Review und User Acceptance Testing (UAT).
##### Profil
* Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation; Bachelor-Abschluss wünschenswert.
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem datenzentrierten Umfeld und in der Anwendung medizinischer Fachterminologie.
* Über 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einem verwandten Bereich.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Fundierte Kenntnisse in Microsoft Word, Excel, SAS sowie Erfahrung mit IRT-Systemen (IWRS/IVRS).
* Erfahrung mit Vendor Data Transfers, Reconciliation und Internet-Recherchetools.
* Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten; GCP-Training von Vorteil.
* Teamfähigkeit, Detailorientierung und Sensibilität für interdisziplinäre und interkulturelle Zusammenarbeit.
##### Was wir bieten? Great Opportunities!
* **Hands-on Mentalität von Anfang an**
Wir unterstützen Sie jederzeit in Ihrer Entwicklung und finden mit Ihnen gemeinsam Projekte, an denen Sie Spaß und einen großen Gestaltungsspielraum haben.
* **Flache Hierarchien, offene Feedbackkultur und toller Teamspirit**
Bei uns werden Duz-Kultur und Open-Door-Policy großgeschrieben! Getreu unserem Motto "Stronger Together" erwartet Sie ein motiviertes Team. Wir packen es gemeinsam an!
* **Willkommen in unserer innovativen Arbeitswelt**
Unser hybrider Arbeitsplatz vereint das Beste aus beiden Welten – die Flexibilität des Arbeitens von zu Hause aus und die Dynamik des gemeinsamen Arbeitens im Büro.
* **Start-up meets Grown-up Mentalität**
Erleben Sie den Spirit aus über 25-jähriger Erfahrung mit klinischen Studien, in Verbindung mit den neusten innovativen Trends der Branche.
* **Spannende Einblicke in die klinische Forschung**
Unser Team besteht aus vielen langjährigen Mitarbeiter, die sich bereits darauf freuen ihre Expertise auch mit Ihnen zu teilen.
* **Learning & Development Kultur**
Bei uns hat persönliches und berufliches Wachstum Priorität! Wir sind davon überzeugt, dass kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung entscheidend für den individuellen Erfolg unserer Mitarbeiter ist.
* **Zahlreiche Benefits neben deinem Gehalt**
Ob Essenszuschuss, Internetzuschuss oder Sachgutscheine. Wir bieten zahlreiche Benefits on top.
##### Your mission
As a *Senior**Clinical Data Manager*, you will play a central role in data management for clinical studies in various therapeutic areas. You will be the first point of contact for all data-related questions within the study team and ensure that data is correct and complete for analysis and compliance with study protocols. You will work in an international, English-speaking team, while at the same time working with German data and customers. We would be happy to welcome you in our modern office in **Münster**, but full remote working is also possible.
**Your tasks:**
* Responsibility for the coordination of all data management activities and study-specific training.
* Interface with project management, statistics and monitoring; ensure clear communication and adherence to timelines.
* Review and create key DM documents, e.g. protocols, data management plans and CRFs.
* Performing quality checks and producing QA summaries prior to database closure.
* Assist with data review and medical coding in collaboration with Medical Affairs.
* Attend sponsor meetings and conferences to represent data management.
* Assist with database review and User Acceptance Testing (UAT).
##### Your profile
* High school graduation or comparable qualification; Bachelor's degree desirable.
* At least 3 years of experience working in a data-centric environment and using medical terminology.
* Over 2 years of experience in the pharmaceutical industry or related field.
* Very good written and spoken German and English.
* Profound knowledge of Microsoft Word, Excel, SAS and experience with IRT systems (IWRS/IVRS).
* Experience with vendor data transfers, reconciliation and internet research tools.
* Excellent organizational and communication skills; GCP training an advantage.
* Ability to work in a team, detail orientation and sensitivity for interdisciplinary and intercultural cooperation.
##### What do we offer? Great Opportunities!
* **Hands-on mentality right from the start**
We support you in your development at all times and work with you to find projects that are fun and give you a lot of creative freedom.
* **Flat hierarchies, open feedback culture and great team spirit**
We have a culture of informality and an open-door policy! True to our motto “Stronger Together”, you can expect a motivated team. We tackle it together!
* **Welcome to our innovative working environment**
Our hybrid workplace combines the best of both worlds - the flexibility of working from home and the dynamics of working together in the office.
* **Start-up meets grown-up mentality**
Experience the spirit of over 25 years of experience with clinical trials, combined with the latest innovative trends in the industry.
* **Exciting insights into clinical research**
Our team consists of many long-standing employees who are already looking forward to sharing their expertise with you.
* **Learning & Development culture**
We prioritize personal and professional growth! We are convinced that continuous learning and professional development is crucial for the individual success of our employees.
* **Numerous benefits in addition to your salary**
Whether it's a meal allowance, internet allowance or vouchers. We offer numerous benefits on top.