Scientist im Bereich Quality Control - Bioassay(m/w/x)

# Scientist im Bereich Quality Control - Bioassay (m/w/d) **Heidelberg, Germany** | **Full time** AGC Biologics GmbH sucht zur Unterstützung der „Quality Unit“ im Bereich „Quality Control / Bioassay“ ab sofort einen Scientist QC Bioassay (m/w/d). Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung zunächst auf 2 Jahre befristet. **Verantwortlichkeiten:** * Subject Matter Expert (SME) für bioassay-spezifische Methoden mit besonderem Fokus auf ELISA * Projektkoordination für den Bereich Qualitätskontrolle inklusive regelmäßigem Kundenkontakt mit internationalen Kunden * Planung, Koordination und Bewertung von In-Prozess- und Freigabeanalysen von Arzneimittelwirkstoffen und Arzneimitteln im GMP regulierten Umfeld * Durchführung, Dokumentation und Prüfung von Analysen von Biopharmazeutika mittels unterschiedlichen Analysetechniken: spektroskopische Protein- und Aktivitätsbestimmung (z.B. ELISA, UV-VIS, BCA, Bradford) sowie Protein-analytischer Methoden (z.B. SDS-PAGE, Western Blot) und molekularbiologischer Methoden (z.B. qPCR) * Verfassen von Validierungsplänen und Berichten sowie Koordination der zugehörigen Arbeiten * Verfassen und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs) * Beurteilung der Analysenergebnisse und interne Kommunikation der Resultate * Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen * Geräteverantwortung inklusive Überwachung der Gerätequalifizierung und Instandhaltung **Anforderungen:** * Master oder Promotion in Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbaren Fachrichtungen * Berufserfahrung im industriellen Umfeld wünschenswert * Berufserfahrung im GMP-reguliertem Labor, erste Erfahrungen im Bereich Projekt Management und in der Mitarbeiterführung sind von Vorteil * Umfangreiche Kenntnisse im Bereich Protein- und DNA-Analytik und mit den Schwerpunkten ELISA, UV-VIS, SDS-PAGE, Western Blot und qPCR * Technisches Verständnis und erste Erfahrung in der Gerätequalifizierung für relevantes Equipment * Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse * Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, Flexibilität und sehr gutes Organisationstalent werden vorausgesetzt * Gültige Arbeits- und Aufenthaltserlaubnis **Wir bieten:** * Es erwartet Sie ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden und abwechslungsreichen Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen * Erfahrene Kolleginnen und Kollegen unterstützen Sie bei der Einarbeitung * Teamarbeit in einem interkulturellen und internationalen Team mit kurzen Kommunikationswegen über Ländergrenzen hinweg * Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung * Regelmäßige Firmenevents * Vermögenswirksame Leistungen * Jobticket * Arbeitgeberzuschuss zum Mittagessen mit Lunch-It * JobRad * Flexible Arbeitszeiten durch ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto * Gratis Getränke (Wasser, Softdrinks, Tee, Kaffee) und Obst * Jährliches Bonusprogramm **AGC Biologics GmbH** **Czernyring 22** **69115 Heidelberg** **Phone:** **06221 / 9026-0**