Du unterstützt die technische Entwicklung von Herstellungsprozessen und bist verantwortlich für die Planung und Priorisierung von Projekten. Dabei prüfst du GMP-Dokumentationen, identifizierst Probleme und berichtest an die Führungsebene.
Anforderungen
- •Bachelorabschluss oder äquivalenter Abschluss
- •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
- •Masterabschluss oder Staatsexamen
- •Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung
- •Bachelorabschluss oder äquivalenter Abschluss
- •Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung
- •Masterabschluss oder Staatsexamen
- •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
- •Bachelorabschluss oder äquivalenter Abschluss
- •Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung
- •Masterabschluss oder Staatsexamen
- •Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung
- •Bevorzugt mit Promotion
- •Gutes technisches und pharmazeutisches Verständnis
- •Verständnis für relevante wissenschaftliche Literatur
- •Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeit
- •Fähigkeit zur Erstellung wissenschaftlicher Dokumente
- •Reisebereitschaft: 5-10%
Deine Aufgaben
- •Technische Unterstützung bei der Prozessentwicklung
- •Planung und Priorisierung von Projektaktivitäten
- •Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumentation
- •Identifizierung und Behebung von Herstellungsproblemen
- •Führende Rolle bei technischen Fragestellungen
- •Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten
- •Beteiligung an kontinuierlichen Verbesserungsprojekten
- •Berichten von Ergebnissen an Führungsebenen
Deine Vorteile
abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich
offene Unternehmenskultur
attraktive Vergütung
intensive Einarbeitung durch Mentor:in
flexible Arbeitszeitmodelle
betriebliches Gesundheitsmanagement
betriebliche Sozialleistungen
vielfältige Karriereoptionen
attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten
starkes internationales Netzwerk
Original Beschreibung
Wir suchen in der Einheit Parenteral Manufacturing Sciences (PaMS) in Product Development Science & Technology (PDS&T) einen **Scientist I-II/Senior Scientist** für die Entwicklung neuer biotechnologischer Produkte.
Auf dieser Stelle arbeitest du an der Entwicklung von Herstellungsprozessen für parenterale biotechnologische Arzneimittel und an einigen von AbbVies wichtigsten Pipeline-Projekten z.B. monoklonalen Antikörpern, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten und therapeutischen Neurotoxinen. Du bist Experte für ausgewählte Fachthemen im Bereich Prozessentwicklung und entwickelst dafür Standardansätze nach neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen weiter. Du wirst dabei Teil eines hochqualifizierten, engagierten Teams in PaMS!
## Stellenbeschreibung
**Aufgaben:**
* Technische Unterstützung bei der Entwicklung und dem Transfer von Herstellungsprozessen für kommerzielle parenterale Produkte und Produkte in der späten Entwicklungsphase als Bindeglied zwischen verschiedenen internen Linienfunktionen und externen Partnern, z.B. Forschung und Entwicklung, Qualitätssicherung und Lohnherstellern
* Planung und Priorisierung von Projektaktivitäten, um deren zeitgerechten Abschluss zu gewährleisten
* Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentation, wissenschaftlichen Berichten sowie von Zulassungseinreichungen und die Mitarbeit an der Beantwortung von Behördenanfragen
* Identifizierung und Behebung von Problemen bei der Herstellung von Handelsware und von Entwicklungsprodukten
* Führende Rolle bei technischen Fragestellungen in funktionsübergreifenden Teams während der Entwicklung, Markteinführung oder des Trouble Shootings etablierter Prozesse
* Inhaltliche Prüfung und Genehmigung von Abweichungsberichten, Änderungsanträgen und Untersuchungsberichten
* Beteiligung an Projekten des Kontinuierlichen Verbesserungsprogrammes und an globalen Initiativen
* Berichten von Ergebnissen und Problemen an höhere Führungsebenen
## Qualifikationen
* **Scientist I:** Bachelorabschluss oder äquivalenter Abschluss mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung oder Masterabschluss bzw. Staatsexamen mit 2 Jahren Berufserfahrung
* **Scientist II:** Bachelorabschluss oder äquivalenter Abschluss mit mindestens 7 Jahren Berufserfahrung, oder Masterabschluss bzw. Staatsexamen mit 5 Jahren Berufserfahrung
* **Senior Scientist I:** Bachelorabschluss oder äquivalenter Abschluss mit mindestens 10 Jahren Berufserfahrung, oder Masterabschluss bzw. Staatsexamen mit 8 Jahren Berufserfahrung oder bevorzugt mit Promotion
* Gutes technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse von parenteralen Arzneimitteln
* Verständnis für relevante wissenschaftliche Literatur und die Fähigkeit, theoretisches Wissen zur Problemlösung im Fachbereich einzusetzen
* Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch als auch in Englisch
* Fähigkeit zur Erstellung aussagekräftiger wissenschaftlicher und projektbezogener Dokumente, auch in englischer Sprache
Reisebereitschaft: 5-10%
## Zusätzliche Informationen
**Unser Beitrag für dich:**
* ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
* eine offene Unternehmenskultur
* eine attraktive Vergütung
* eine intensive Einarbeitung durch eine\*n Mentor\*in
* flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
* betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
* betriebliche Sozialleistungen
* vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
* attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
* ein starkes internationales Netzwerk
Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus!
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.