Du unterstützt die aseptische Herstellung und berätst die Mitarbeiter. Außerdem überprüfst du die GMP-Vorgaben und kontrollierst die Produktionsprozesse.
Anforderungen
- •Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- •GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie
- •Analytische Denkweise und logische Zusammenhänge erfassen
- •Gutes Verständnis für logischen Aufbau von Texten
- •Teamorientiertes Denken und Kommunikationsstärke
- •Fähigkeit zur schnellen Fokusänderung zwischen Projekten
- •Hohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative
- •Muttersprache Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Unterstützung und Beratung in der aseptischen Herstellung
- •Überprüfen der GMP-Anforderungen in der Produktion
- •Mitarbeit in aseptischen Herstellungsprojekten
- •Kontrolle von Arbeitsschritten in der aseptischen Produktion
- •Dokumentation und Review von Prozessen
- •Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern
- •Unterstützung bei Compliance-Problemen in der Produktion
- •Unterstützung bei Abweichungen in der aseptischen Abfüllung
- •Review von Vorgabedokumenten
Deine Vorteile
Prioritizing your well-being
Original Beschreibung
# Scientific Expert, QA Filling (temporary, part-time)
**EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring** | **Part time**
**Kompetenzen und Verantwortlichkeit**
* Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors).
* Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion.
* Mitarbeit in Projekten im Bereich der aseptischen Herstellung (insbesondere Involvierung bei Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie, Umsetzung von zusätzlichen Behördenanforderungen (Annex 1)).
* Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion.
* Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion.
* Unterstützung der Produktion bei Problemen während der gesamten Herstelldauer hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung.
* Unterstützung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung.
* Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten.
**Qualifikationen & Berufserfahrung:**
* Ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder vergleichbare Qualifikation.
* GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil.
* Eine analytische Denkweise und die Fähigkeit, logische Zusammenhänge rasch zu erfassen und leicht verständlich, strukturiert darzulegen.
* Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichten und fähig diesen zu hinterfragen.
* Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit auf Menschen aller Hierarchiestufen zuzugehen.
* Rasche Fokusänderung zwischen der Betreuung mehrerer Projekte und Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten.
* Ein hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative.
* Muttersprache Deutsch und sehr gute Kenntnisse in Englisch, schriftlich und mündlich.
**Über diese Position:**
* Diese spannende, vielseitige und verantwortungsvolle Stelle ist sowohl **für Berufseinsteiger als auch für Kandidaten mit Berufserfahrung** gut geeignet.
* Zum Arbeitsbereich gehören sowohl Bürotätigkeiten (ca. 80 % der Arbeitszeit) wie auch Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E.