Du triffst Freigabeentscheidungen für individuelle Zubereitungen und optimierst Prozesse im Q-Bereich zur Fehlerreduktion.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
- •Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person
- •Erfahrung in sterile Arzneimittelherstellung wünschenswert
- •Sicheres, verbindliches Auftreten
- •Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- •Verantwortungsbewusste, selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Deine Aufgaben
- •Freigabeentscheidungen für patientenindividuelle Zubereitungen treffen
- •Mitbearbeitung von Q-Bereich Themen und Aufgaben
- •GMP-relevante Dokumente bearbeiten, prüfen und genehmigen
- •GMP-relevante Vorgänge wie Abweichungen analysieren
- •CAPA- und Change Control-Anträge bearbeiten und genehmigen
- •Reklamationen und Risikoanalysen bearbeiten
- •Abläufe und Prozesse zur Fehlerreduktion optimieren
Deine Vorteile
13. Gehalt
30 Tage Urlaub
Sonderzahlungen
Überstundenausgleich
Corporate Benefits
Business Bike Leasing
Fitnessstudio-Zuschuss
Gesundheitsförderung
Mitarbeiterevents
Weiterentwicklung durch Schulungsakademie
Sicherheit und langfristige Perspektive
internes Restaurant
kostenlose Massagen
u.v.m.
Original Beschreibung
**Freigabeentscheidungen**
In der Funktion als Sachkundige Person gemäß §15 AMG bist du verantwortlich für die Freigabeentscheidungen unserer patientenindividuellen Zubereitungen wie parenterale Ernährungslösungen, Zytostatika, antibiotikahaltige Infusionslösungen sowie ophthalmologischer Arzneimittel.
**Q-Bereich**
Du verstärkst den Q-Bereich in Form der Mitbearbeitung sämtlicher Themen und Aufgaben, die anfallen. Dazu gehören die Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (bspw. SOPs) sowie die Bearbeitung, Genehmigung/Abschluss von GMP-relevanten Vorgängen, die im Rahmen der Q-Systeme anfallen (u.a. Abweichungen, CAPA, Change Control-Anträge, Reklamationen und Risikoanalysen).
**Optimierung**
Du agierst GMP-bewusst, aber gleichzeitig pragmatisch und unterstützt den Q-Bereich und die gesamte Herstellung dabei, Abläufe und Prozesse zu hinterfragen und im Sinne einer Verringerung der Fehleranfälligkeit zu optimieren.
# ArbeitsweltPharma
**Prio 1**
Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium. Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person, Erfüllung des §15 AMG.
**Prio 2**
Erfahrung im Bereich sterile Arzneimittelherstellung wünschenswert.
**Prio 3**
Sicheres, verbindliches Auftreten und Spaß an der Arbeit im Team. Kommunikationsstärke sowie eine verantwortungsbewusste, selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
* 13. Gehalt
* 30 Tage Urlaub (bei Vollzeit)
* Sonderzahlungen
* Überstundenausgleich
* Corporate Benefits
* Business Bike Leasing
* Zuschuss für Fitnessstudio/Sportverein
* Gesundheitsförderung (Workshops, Schulungen, Vorsorgeuntersuchungen etc.)
* Mitarbeiterevents
* Weiterentwicklung über eigene Schulungsakademie
* Sicherheit und langfristige Perspektive
* internes Restaurant
* kostenlose Massagen
u.v.m.