BA
BA.Unternehmensgruppe
5 Tage

Sachkundige Person nach § 15 AMG(m/w/x)

Vollzeit
Junior
Keine Angabe
Ibbenbüren

In dieser Rolle als Sachkundige Person nach § 15 AMG triffst du wichtige Freigabeentscheidungen für individuelle Arzneimittel und optimierst die Produktionsprozesse, um die Qualität und Sicherheit der Produkte zu gewährleisten.

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Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder anderes naturwissenschaftliches Studium
  • Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person (Qualified Person), Erfüllung des §15 AMG
  • Erfahrungen im Bereich der sterilen Arzneimittelherstellung wünschenswert
  • Sicheres Auftreten, Entscheidungsfreude, Kommunikationsstärke, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 0 – 1 Jahr

Deine Aufgaben

  • Freigabeentscheidungen für patientenindividuelle Zubereitungen treffen
  • GMP-relevante Dokumente bearbeiten, prüfen oder genehmigen
  • GMP-relevante Vorgänge im Qualitätssystem bearbeiten
  • Neue Prozesse initiieren und bestehende Abläufe verbessern
  • Mit Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zusammenarbeiten
  • Bei Audits und Behördeninspektionen mitwirken
  • Gesetzliche und regulatorische Anforderungen unterstützen
  • Abläufe und Prozesse hinterfragen und optimieren

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Deine Vorteile

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Kostenlose Hansefit Mitgliedschaft
  • Kostenlose Massagen
  • Gesundheitsförderung

Firmenfahrrad

  • Business Bike Leasing

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Vergünstigtes Aufladen von E-Autos

Team Events & Ausflüge

  • Mitarbeiterevents

Weiterbildungsangebote

  • Weiterentwicklung über eigene Schulungsakademie

Sicherer Arbeitsplatz

  • Sicherheit und langfristige Perspektive

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Internes Restaurant
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