Intuitive
Senior Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Aubonne
FR
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH21 Tage
Regulatory Affairs Specialist Intern(m/w/x)
Praktikum
Vollzeit
ab 60.000 / Jahr
1262 Eysins
Nejo KI-Zusammenfassung
As a Regulatory Affairs Specialist Intern, you will engage in various tasks, including preparing essential documents for marketing applications, managing regulatory databases, and supporting vendor agreements. This role is pivotal in ensuring compliance and facilitating smooth product lifecycle management.
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Anforderungen
- •Relevant diploma or degree in health sciences
- •Fluent command of spoken and written English
- •Basic knowledge of international standards in drug development or registration
- •Knowledge in MS Office
- •Positive attitude, initiative, and proactivity
- •Ability to work independently
- •Decisiveness
- •Teamwork skills
- •Adaptability and flexibility
- •Willingness to learn
Abgeschlossene Berufsausbildung
Deine Aufgaben
- •Administer and coordinate logistical aspects of product lifecycle management
- •Prepare Module 1 documents for new marketing authorization applications
- •Create electronic documents for New Marketing Authorization Applications
- •Prepare documents for administrative, quality, and safety variations
- •Handle renewals for marketing authorization applications
- •Utilize online platforms like Hermes, Yoda, and Confluence
- •Update global regulatory databases
- •Submit CPP requests to EMA
- •Manage invoices, regulatory fees, and purchase orders
- •Assist in preparing contracts and agreements with vendors
- •Support the shipment of documents, CDs, and samples
- •Assist with regulatory affairs labeling activities
- •Conduct literature searches
- •Receive training on requested SOPs and IT systems
Tools & Technologien
MS Office
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Sonstige Zulagen
- •Transportation allowance
- •Meal allowance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi SwissBioSim GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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