Du stellst sicher, dass die regulatorischen Anforderungen eingehalten werden, koordinierst Zulassungsprojekte und erstellst die erforderlichen Zulassungsdokumentationen. Außerdem kommunizierst du mit internen Abteilungen und relevanten Behörden.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich
- •Erste Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung
- •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- •Präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- •Analytisches und konzeptionelles Denken
- •IT-Affinität und Erfahrung mit MS Office
Deine Aufgaben
- •Regulatorische Anforderungen einhalten
- •Zulassungsprojekte koordinieren und durchführen
- •Zulassungsdokumentationen erstellen (Modul 1 - 5)
- •Mit internen Stellen und Behörden kommunizieren
Deine Vorteile
Flexible Arbeitszeiten und hybrides Arbeiten
Zuschuss zur HVV-Proficard
Kostenlose Parkplätze
Dienstfahrräder
Gute soziale Leistungen
Individuelle Weiterbildung
Engagiertes und dynamisches Team
Offene Unternehmenskultur
Firmenfitness mit EGYM Wellpass
Sicherer Arbeitsplatz
Hohe Marktposition
Social Area mit frischem Obst
Getränke
Original Beschreibung
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Zur Unterstützung unseres Teams in der Zulassung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (mind. 30 Std. wünschenswert), befristet für 1,5 Jahre als Elternzeitvertretung
Deine Aufgaben
* Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für unsere Produkte
* Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsprojekten
* Erstellung von Zulassungsdokumentationen (Modul 1 - 5)
* Kommunikation mit den internen Stellen und den zuständigen Behörden
Dein Profil
* Abgeschlossenes Studium (bevorzugt medizinischer, naturwissenschaftlicher oder pharmazeutischer Bereich)
* Optimalerweise erste Erfahrungen in der Zulassung von Arzneimitteln
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
* Eine präzise sowie qualitätsorientierte Arbeitsweise
* Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln
* IT-Affinität, sicheren Umgang und Erfahrungen mit elektronischen Programmen (MS Office, Dokumentenmanagementsysteme, Datenbanken)
Wir bieten
* Flexible Arbeitszeiten, zusätzlich hybrides Arbeiten (2 Tage im Home-Office) sowie auch tageweise im Hamburger-Office möglich - keine Remote-Stelle, verbindliche Präsenz an den übrigen Tagen
* Einen Zuschuss zur HVV-Proficard mit sehr guter Bahnanbindung, kostenlose Parkplätze und Dienstfahrräder sowie gute soziale Leistungen
* Individuelle Weiterbildung
* Ein engagiertes und dynamisches Kollegen-Team mit einer offenen Unternehmenskultur
* Firmenfitness mit EGYM Wellpass
* Eine gute Marktposition und somit einen sicheren Arbeitsplatz in einem Unternehmen mit hohem Anspruch und Wachstumspotential
* Social Area, frisches Obst sowie Getränke