Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Befristeter Vertrag

Vollzeit

Junior

Keine Angabe

Oberkochen

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle als Regulatory Affairs Manager:in bist du für die Zulassungsregistrierungen neuer Medizinprodukte verantwortlich und sorgst dafür, dass alle länderspezifischen Anforderungen erfüllt werden. Dein Alltag umfasst die enge Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern, um die regulatorischen Dossiers fristgerecht einzureichen und den Überblick über den Status der Produkte zu behalten.

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Anforderungen

•Mindestens dreijährige Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder vergleichbaren Studiengang
•Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
•Erste Projektmanagementerfahrung und sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
•Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
•Spaß an der Lösung komplexer Themen und selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
•Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
•Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift; eine weitere Fremdsprache ist von Vorteil
•Erste Erfahrungen im Umgang mit Normen, Gesetzen und behördlichen Anforderungen
•Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in einzelnen Märkten wie AMERICAS, EMEA, ASEAN

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 0 – 1 Jahr

Deine Aufgaben

•Nationale und internationale Zulassungsregistrierungen bearbeiten
•Änderungsmeldungen und Änderungsregistrierungen von Bestandsprodukten durchführen
•Abfragen zu länderspezifischen Registrieranforderungen initiieren und verfolgen
•Regulatorischen Status in Datenbanken und Ablagesystemen verwalten und aktualisieren
•Regulatorisches Dossier gemäß länderspezifischen Vorgaben erstellen und einreichen
•Länderspezifische Dokumentationen verwalten und pflegen
•Anpassungen und Korrekturanforderungen an interne Schnittstellen weitergeben
•Regelmäßig mit Ländervertretungen und Distributoren zu Einreichungsterminen abstimmen
•Kenntnisse zu internationalen Registrieranforderungen vertiefen

Tools & Technologien

MS Office

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Meditec AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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