B. Braun Medical AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Sempach
B.
B. Braun Medical AG1 Monat
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
6204 Sempach
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Planung und Durchführung regulatorischer Aktivitäten im pharmazeutischen Bereich für den Schweizer Markt. Du arbeitest eng mit Swissmedic zusammen, um Dokumente einzureichen und sicherzustellen, dass alle Vorschriften eingehalten werden.
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Anforderungen
- •Wissenschaftlicher Hochschulabschluss oder gleichwertige Qualifikation
- •2–3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
- •Fliessend Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse, Französisch und Italienisch von Vorteil
- •Sehr gute Kenntnisse der schweizerischen pharmazeutischen Vorschriften, Kenntnisse in Pharmakovigilanz von Vorteil
- •Erfahrung mit elektronischer Dossier-Einreichung erwünscht
- •Diplomatisch, präzise, proaktiv, selbstständig und ausdauernd
- •Effiziente Projektbearbeitung
- •Stressfreies Arbeiten an mehreren Projekten
Master-Abschluss
ODER
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
2–3 Jahre von Vorteil
Deine Aufgaben
- •Regulatorische Aktivitäten im pharmazeutischen Bereich planen und organisieren
- •Genehmigte Dokumente bei Swissmedic erstellen und einreichen
- •Zeitplanung überwachen und an den Executive Director Regulatory Affairs berichten
- •Zulassungsverfahren, Verlängerungen, Variationen und PSUR durchführen
- •Bei der Erstellung von Product Quality Reviews unterstützen
- •Mit Swissmedic bezüglich regulatorischer Einreichungen kommunizieren und Mängelbriefe bearbeiten
- •Packungsbeilagen erstellen und an Schweizer Anforderungen anpassen
- •Zulassungsrelevante Schweizer Aspekte in Projektteams vertreten
- •Nationale und internationale Vorschriften im Zusammenhang mit Zulassungen überwachen, bewerten und umsetzen
- •Preis- und/oder Erstattungsanträge bei den Schweizer Behörden erstellen und einreichen
- •Das Unternehmen in der VIPS vertreten
- •Bei allen Aktivitäten der Pharmakovigilanz unterstützen
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – Grundkenntnisse
Italienisch – Grundkenntnisse
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeit
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Gute Erreichbarkeit mit ÖV
- •Kostenlose Parkmöglichkeiten
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Attraktive Menüs im Personalrestaurant
Großzügige Elternzeit
- •Längerer Vaterschaftsurlaub
Familienfreundlichkeit
- •Finanzielle Beiträge zur Familienunterstützung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gesundheitsworkshops
- •Beiträge an sportliche Massnahmen
- •Sportangebot organisiert von Kolleg*innen
Weiterbildungsangebote
- •Finanzielle Beteiligungen an Weiterbildungen
- •Moderne Lernplattform
Betriebliche Altersvorsorge
- •NBU vom Arbeitgeber übernommen
Öffi Tickets
- •Vergünstigte Tickets
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Medical AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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