Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Vollzeit

Berufserfahren

Keine Angabe

Baden-Baden

Nejo KI-Zusammenfassung

Als Regulatory Affairs Manager:in sorgst du dafür, dass Innovation und Compliance Hand in Hand gehen. Du bereitest Zulassungsdossiers vor, entwickelst Strategien und begleitest regulatorische Projekte, während du kontinuierlich dein Fachwissen ausbaust.

Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!

Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.

Anforderungen

•Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
•Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
•Gefestigtes Verständnis für pharmazeutische Qualitätsdokumentation
•Kenntnisse zu Änderungsanzeigen in Deutschland und EU-Variations
•Erste Erfahrungen mit den EMA-Datenbanken (xEVMPD, SPOR)
•Koordinationsstärke und Verhandlungsgeschick
•Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
•Präzise, selbstständig und zielgerichtet arbeiten
•Naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbare Qualifikation
•Gute koordinierende Fähigkeiten
•Sicherer Umgang mit regulatorischen Fachbegriffen
•Fließende Deutschkenntnisse (C2-Level) und sehr gute Englischkenntnisse
•Zuverlässige, präzise, selbstständige und zielgerichtete Arbeitsweise
•Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und interkulturelle Kompetenz

Bachelor-Abschluss

ODER

Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

4 Jahre

Deine Aufgaben

•Dossiers für Neuzulassungen vorbereiten und erstellen
•Renewals und Pflege bestehender Zulassungen organisieren
•Änderungsanzeigen einreichen und Mängelschreiben bearbeiten
•Strategische Zulassungskonzepte entwickeln
•Zu Zeitplänen und Kosten beraten
•Regulatorische Projekte über den gesamten Prozess begleiten
•Länderspezifische regulatorische Expertise aufbauen
•In Change-Control-Prozesse einbinden
•Interne Abläufe optimieren
•Cesra in fachlichen Arbeitsgemeinschaften vertreten
•Impulse in das Unternehmen einbringen

Sprachen

Deutsch – fließend

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?