PPT Pharma Process Technology GmbH
Compliance Manager Pharma(m/w/x)
Teilzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Frankfurt am Main
PA
Paul-Ehrlich-Institut14 Tage
Regulatory Affairs Manager:in(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Teilzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
63225 Langen, Paul-Ehrlich-Straße 51-59
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle koordinierst du nationale und europäische Zulassungsverfahren für biomedizinische Arzneimittel und berätst Hersteller zu regulatorischen Fragen. Dein Alltag umfasst die Zusammenarbeit mit EU-Behörden sowie die Vertretung regulatorischer Standpunkte in verschiedenen Gremien.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Naturwissenschaften
- •Promotion wünschenswert
- •Berufserfahrung und Kenntnisse im Bereich der Immunologie und Proteinbiochemie
- •Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelregulation, entsprechende Berufserfahrung wünschenswert
- •Ausgeprägte organisatorische und koordinative Fähigkeiten
- •Fähigkeit zu analytischem Denken und interdisziplinärer Zusammenarbeit
- •Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell und eigenständig in neue Themen einzuarbeiten
- •Hohe Flexibilität und Belastbarkeit
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Datenbanken und moderner Datenkommunikation
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Koordination und Management nationaler und europäischer Verfahren zur Marktzulassung
- •Vorprüfung der Verfahren und Beurteilung der formal-regulatorischen Voraussetzungen
- •Dokumentation, Validierung und Fristenüberwachung durchführen
- •Fachliche Stellungnahmen erarbeiten
- •Beratung von Arzneimittelherstellenden zu regulatorischen Fragestellungen
- •Austausch mit EU-Behörden und pharmazeutischen Unternehmen
- •Regulatorische Standpunkte in internen und externen Gremien vertreten
Tools & Technologien
Microsoft OfficeDatenbanken
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Jahressonderzahlung
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebsrente
- •Vermögenswirksame Leistung
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Hybrides Arbeiten
Kinderbetreuung
- •Kindergartenplätze
Weiterbildungsangebote
- •Fortbildungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
Öffi Tickets
- •Bezuschussung des Jobtickets
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Paul-Ehrlich-Institut erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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