CA
Carl Zeiss Spectroscopy GmbH
1 Monat

Regulatory Affairs Experte(m/w/x)

Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Jena

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Produktzulassungen in internationalen Märkten, insbesondere in Europa und Nordamerika. Du definierst die Zulassungsstrategie, führst Audits durch und erstellst technische Dokumentationen, während du eng mit der Entwicklung und externen Partnern kommunizierst.

Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!

Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften mindestens auf Bachelor-Niveau
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Sicherer Umgang mit relevanten EU-Richtlinien
  • Erfahrung in der Projektkoordination oder lateralen Führung von Mitarbeitenden
  • Bereitschaft, sich in Normen und Vorgaben einzuarbeiten
  • Fähigkeit, komplexe gesetzliche Anforderungen verständlich zu analysieren
  • Routiniert in der Erstellung technischer Dokumente
  • Sicher in Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 – 6 Jahre

Deine Aufgaben

  • Produktzulassungen für internationale Märkte verantworten
  • Zulassungsstrategie definieren
  • Zulassungsprozess koordinieren
  • Anforderungen prüfen
  • Notwendige Unterlagen erstellen und prüfen
  • Konformitätserklärungen vorbereiten
  • Interne Audits im Bereich Produktsicherheit und Compliance durchführen
  • Auditzyklen planen
  • Checklisten erstellen
  • Gespräche mit Kolleg:innen aus der Entwicklung führen
  • Konkrete Maßnahmen aus den Ergebnissen ableiten
  • Technische Dokumentationen erstellen
  • Sicherheitsdatenblätter, Prüfberichte und Konformitätserklärungen erstellen
  • Anforderungen an Dokumentenlenkung (DMS) mit der IT abstimmen
  • RoHS, REACH & Co. analysieren und umsetzen
  • Rechtliche Anforderungen in konkrete To-Dos übersetzen
  • Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualität und externen Partnern sein
  • Klare Kommunikation mit R&D pflegen
  • Enge Abstimmung mit dem Produktmanagement sicherstellen
  • Digitale Zusammenarbeit mit externen Prüfstellen und Zertifizierern fördern

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Spectroscopy GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?

Noch nicht perfekt?
100+ Ähnliche Jobs in Jena
  • Endress+Hauser
    Specialist Exportkontrolle/Zoll(m/w/x)
    Vollzeit
    Berufserfahren
    Keine Angabe
    Jena
  • Carl Zeiss Meditec AG
    Projektleiter R&D – Produkt- und Prozessentwicklung Medizintechnik(m/w/x)
    Vollzeit
    Senior
    Keine Angabe
    Jena
  • JENOPTIK AG
    Quality Assurance Specialist(m/w/x)
    Vollzeit
    Berufserfahren
    Keine Angabe
    Jena
  • Carl Zeiss Jena GmbH
    Senior Marketing Expert Automotive(m/w/x)
    Vollzeit
    Senior
    Keine Angabe
    Jena
  • Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH
    Senior Laboratory Technician(m/w/x)
    Vollzeit
    Senior
    Keine Angabe
    Jena