Referent Pharmakovigilanz(m/w/x)

Vollzeit

Junior

Keine Angabe

Saarbrücken

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle als Referent:in für Pharmakovigilanz bist du aktiv an der Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems beteiligt und unterstützt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Dein Alltag umfasst die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen sowie die Überwachung sicherheitsrelevanter Aspekte in klinischen Studien.

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Anforderungen

•Abgeschlossenes Fachhochschulstudium in Pharmazie, Biologie, Chemie, Humanmedizin oder vergleichbar
•Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Pharmakovigilanz
•Fundiertes regulatorisches Verständnis und sichere Anwendung relevanter Gesetze
•Teamfähigkeit, Eigenständigkeit, Durchsetzungsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
•Fähigkeit, zu priorisieren und mit wechselnden Anforderungen umzugehen
•Professionelles Auftreten, Kommunikations- und Präsentationsstärke
•Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
•Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Bachelor-Abschluss

ODER

Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 0 – 1 Jahr

Deine Aufgaben

•Bei der Organisation und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanzsystems mitwirken
•Nebenwirkungsmeldungen bearbeiten
•Behördendialog unterstützen
•Datenbanknutzung (EudraVigilance, EUDAMED) sicherstellen
•QPPV/PRRC bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützen
•Bereichsübergreifend mit Zulassung, Qualitätssicherung und internationalen Partnern zusammenarbeiten
•Klinische Studien im Bereich Pharmakovigilanz unterstützen
•Wissenschaftliche Literatur und regulatorische Anforderungen zu Sicherheitsaspekten überwachen
•Bei Audits mitwirken

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens URSAPHARM Arzneimittel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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