Q&V Ingenieur Computersystemvalidierung(m/w/x)

Vollzeit

mit Homeoffice

Berufserfahren

AI/ML Job

Keine Angabe

Melsungen

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle planst und führst du Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme durch. Du erstellst wichtige Dokumente, moderierst Risikoanalysen und unterstützt die Fachabteilungen bei Audits, während du sicherstellst, dass alle Vorgaben eingehalten werden.

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Anforderungen

•Abgeschlossenes Bachelorstudium in Pharmaingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbar
•Berufserfahrung in IT-nahen Themen wünschenswert
•Routinierte Anwendung von MS-Office und Vorwissen in Plato 1, SAP, Polarion, Jira wünschenswert
•Kenntnisse in Good Manufacturing Practice (GMP) und FDA-Anforderungen wünschenswert
•Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
•Teamfähigkeit
•Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Handeln
•Organisations- und Priorisierungsfähigkeit
•Detailorientierung bei Dokumenten
•Lernbereitschaft und Interesse an neuen IT-Themen
•Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 – 4 Jahre

Deine Aufgaben

•Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme planen und durchführen
•Qualifizierungs-, Validierungs- und Lifecycle-Dokumente in deutscher und englischer Sprache erstellen
•Risikoanalysen mit Softwaretools erstellen, durchführen und moderieren
•Datenflüsse und Daten hinsichtlich der Compliance mit Datenintegritätsvorgaben bewerten und analysieren
•Fachabteilungen bei internen und externen Audits unterstützen
•Zentrale Ansprechperson für GxP-Guidelines und -Leitfäden bzgl. Computersystemen sein

Tools & Technologien

MS-OfficePlato 1SAPPolarionJira

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

•Flexible Arbeitszeiten

Betriebliche Altersvorsorge

•Betriebliche Altersvorsorge

Sonstige Vorteile

•Mobilität

Familienfreundlichkeit

•Angebote rund um Beruf & Familie

Mitarbeiterrabatte

•Mitarbeitervergünstigungen

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Melsungen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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