Dein Alltag besteht aus der Koordination von Laborgeräten, der Sicherstellung der GMP-Konformität und der Pflege von Geräteinformationen. Außerdem unterstützt du bei Audits und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen.
Anforderungen
- •Erfahrung in vergleichbarer Funktion
- •Erfahrungen in Produktion oder Qualitätskontrolle
- •Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
- •PC-Kenntnisse (z.B. Windows-Applikationen)
- •Erfahrung mit «BM RAM» von Vorteil
- •Unterstützen und Leben der agilen Arbeitsweisen
- •Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch
- •Gute Englischkenntnisse
- •Erfahrung in pharmazeutischem Umfeld
Deine Aufgaben
- •Aktivitäten rund um Laborgeräte koordinieren
- •GMP-konforme Nutzung der Laborgeräte sicherstellen
- •Geräteinformationen in Systemen pflegen und verwalten
- •Gerätespezifische SOPs und GMP-Dokumente erstellen
- •Unterstützung bei Audits und Inspektionen leisten
- •Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen
Original Beschreibung
Quality System Supporter (m/w/d)
Quality System Supporter (m/w/d)
================================
Hintergrund
Der oder die perfekte Kandidatin bringt eine abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich mit und hat Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätskontrolle oder Produktion. Gute PC-Kenntnisse sowie gute Deutsch- und solide Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Allgemeine Informationen
* Startdatum: ab sofort
* Geplante Dauer der Anstellung: Festanstellung
* Arbeitsplatz: Basel
* Workload: 100%
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
* Eigenständige Koordination der Aktivitäten rund um Laborgeräte, inkl. Qualifizierung, Re-Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung
* Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der Laborgeräte über den gesamten Lebenszyklus hinweg
* Pflege und Verwaltung von Geräteinformationen in Systemen wie BM RAM, NextLab und LabX
* Erstellung und Aktualisierung von gerätespezifischen SOPs und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit Laborequipment und Qualifizierungsunterlagen
* Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z. B. QC, Technik, IT) zur Gewährleistung eines effizienten und regelkonformen Betriebs
Must Haves
* Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion, vorzugsweise mit Verantwortung für Laborgerätequalifizierung, Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen
* Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
* Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten
* PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
* Erfahrung mit «BM RAM» von Vorteil
* Unterstützen und Leben der neuen agilen Arbeitsweisen
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse
Nice to Haves
* Erfahrung in einem pharmazeutischen Umfeld