Quality Specialist(m/w/x)

# Quality Specialist (m/w/d), befristet auf 2 Jahre **Rheinfelden, Germany** | **Full time** | **Hybrid** **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Office **Job Description** Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen in den Diensten der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien. Unser globales Team von mehr als 100.000 KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD. **Standort-/Abteilungsspezifische Informationen** Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher Scientific Inc. und ist marktführend in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services und Clinical Supplies für Patienten weltweit. **Entdecke eine Aufgabe, die etwas verändert:** Der Quality Specialist (m/w/d) ist verantwortlich für die Vorbereitung der Freigabedokumente der sachkundigen Personen (= QPs), die bei Fisher Clinical Services GmbH in Weil am Rhein und Rheinfelden ansässig sind. Zudem unterstütz der Quality Specialist (m/w/d) die QP bei der Erfüllung ihrer QP-Verantwortlichkeiten und mit administrativen Tätigkeiten. **Ein Tag im Leben:** * Zusammenstellung der Dokumente, die für die QP-Zertifizierung erforderlich sind (z. B. via Herunterladen von einem Sharepoint, Anforderung beim Kunden etc.) sowie Durchsicht der zusammengestellten Unterlagen auf Vollständigkeit * Sicherstellung, dass das von der QP benötigte Rückstellmuster vorhanden ist * Vorbereitung des „Certificate of Release” und des „Confirmation of Import” * Kontakt mit den globalen Projektmanagern und Kunden bezüglich der Anforderung von Unterlagen * Kontakt mit Kunden bezüglich der Nachverfolgung der angeforderten Unterlagen (inkl. Terminnachverfolgung) * Kontrolle der länderspezifischen Studiengenehmigungen und Update der Freigabezertifikate für die QPs * Vorbereitung von “QP Declarations” für die QPs * Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs * Eintrag der QP-Aktivitäten in die QP-Tracking Liste und monatliche Weiterleitung der Liste an die Finanz- Abteilung * Kontrolle der Dokumente und Einträge einer kundenspezifischen Datenbank gegenüber der Checkliste nach Kundenanforderungen * Archivierung der QP Dokumente * Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse in der QA/QP Abteilung * Teilnahme an Projekten (z.B. PPI) * Arbeiten mit der Kanbanize-Datenbank, für verschiedene kundenspezifische Projekte **Der Schlüssel zum Erfolg:** **Ausbildung** * Abgeschlossene Berufsausbildung (z.B. PTA, PKA, CTA, Drogist/in, Pharma-Assistent/in) oder höherer Abschluss **Erfahrung** * Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle **Kenntnisse, Fertigkeiten, Fähigkeiten** * GMP-Kenntnisse * Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie qualitätsbewusste, strukturierte und akkurate Arbeitsweise * Sehr gute mündliche und schriftliche Deutschkenntnisse und gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse * Hohe Kunden- und Serviceorientierung * Flexibilität und die Fähigkeit unter Zeitdruck zu arbeiten * Offene Zusammenarbeit mit den Kollegen **Wir bieten:** * Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber. * Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen. * Attraktive betriebliche Altersvorsorge. * Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein und Innovation gelebt werden. Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status. Agenturhinweis! Bitte beachten Sie, dass wir nicht an gewerblichen Vermittlungsangeboten von Personaldienstleistern interessiert sind. Sollten Sie sich entscheiden, uns Bewerbungsunterlagen unaufgefordert zukommen zu lassen oder hochzuladen, werden diese nicht zur Kenntnis genommen und gelöscht werden.