AD
Adragos Pharma - BACCINEX SA4 Monate
Quality & Regulatory Dossier Compliance Specialist(m/w/x)
Management
Vollzeit
Keine Angabe
Courroux
Nejo KI-Zusammenfassung
You assist in preparing and submitting product registrations while ensuring compliance with regulatory standards. Your role includes reviewing documentation and coordinating with various teams to ensure high-quality submissions.
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Anforderungen
- •Bachelor’s degree in scientific discipline
- •Minimum of 4–5 years of experience
- •Solid understanding of pharmaceutical legislation
- •Proven experience with EU registration procedures
- •Previous experience with non-EU registrations is an advantage
- •Strong organizational and planning skills
- •Ability to interpret and communicate regulatory requirements
- •Proactive, detail-oriented, and capable of working independently
- •Strong interpersonal and team collaboration skills
- •Proficient written and verbal communication skills in English
- •Bilingual English and French
- •High attention to detail and commitment to quality
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
4–5 Jahre
Deine Aufgaben
- •Support preparation and submission of product registrations.
- •Review regulatory documentation for marketing authorization applications.
- •Coordinate with internal teams and local partners for submissions.
- •Ensure compliance by comparing manufacturing details with regulatory filings.
- •Evaluate Change Controls and CAPAs' impact on MAAs.
- •Maintain registration documentation per regulatory guidelines.
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Adragos Pharma - BACCINEX SA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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