Chemgineering Gruppe
Ingenieur / Techniker Qualifizierung und Validierung(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Junior
Keine Angabe
Heidelberg, Norderstedt
WA
Waldemar Link GmbH & Co. KG1 Monat
Quality & Process Engineer – Scientific Affairs(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
mit Homeoffice
Junior
Keine Angabe
22844 Norderstedt, Oststraße nur für Recruiting 4-10
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle als Quality & Process Engineer im Bereich Scientific Affairs sorgst du dafür, dass die Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen, indem du Prozesse entwickelst und optimierst und eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
- •Erste Berufserfahrung in Medizintechnik oder Pharmaindustrie, idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld
- •Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Prozessvalidierung und Projektmanagement
- •IT-Affinität und sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
- •Fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Strukturierte, präzise Arbeitsweise und Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 0 – 1 Jahr
Deine Aufgaben
- •Prozesse zur Sterilisation entwickeln und verantworten
- •Prozesse zur Wiederaufbereitung entwickeln und verantworten
- •Prozesse zur Produktverpackung entwickeln und verantworten
- •Ergebnisse bei Überwachungsaudits präsentieren
- •Prozesse mit technischem Know-how verteidigen
- •Risikomanagement rund um Sterilisation und Aufbereitung übernehmen
- •Arbeitsanweisungen, SOPs und qualitätsrelevante Dokumente erstellen und pflegen
- •Aktiv bei CAPAs und Qualitätsabweichungen unterstützen
- •In die Normarbeit einbringen
- •Operative Validierungsmaßnahmen koordinieren
- •Sicherstellen, dass Maschinen termingerecht validiert sind
- •Eng mit externen Dienstleistern zusammenarbeiten
- •Mit R&D, Produktion und Regulatory Affairs interdisziplinär und lösungsorientiert arbeiten
Tools & Technologien
MS Office
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
Flexibles Arbeiten
- •Zeitkonto
- •Mobiles Arbeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
Öffi Tickets
- •25% Zuschuss zum Deutschlandticket
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenlose Parkplätze
- •Überdachter Fahrradparkplatz
Firmenfahrrad
- •Bikeleasing
Sonstige Zulagen
- •Steuerfreie Umzugspauschale bis zu 964€
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebssportprogramme
Team Events & Ausflüge
- •Gemeinsame Sportevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Waldemar Link GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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