Quality Manager(m/w/x)

Quality Manager (m/w/d) HPZ =========================== **Arbeitsort:** Biberach an der Riß, Warthausen Was Sie erwartet: * Planung, Unterstützung und Begleitung von Inspektionen, internen und externen Audits sowie Assessments – einschließlich der fristgerechten Erstellung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany * Verantwortung für die Erstellung, Verwaltung und Pflege kontrollierter Dokumente und Vorlagen für HPZ-Prozesse sowie Prüfung der Relevanz für HPZ-Funktionen und Abgleich mit SOP-Verteiler- und Einarbeitungslisten (inkl. Pflege HPZ-spezifischer Curricula) * Eigenständige Durchführung von Qualitätskontrollen, z. B. Überprüfung relevanter Prüfabläufe und -dokumentationen (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen etc.) sowie Initiierung und Nachverfolgung von Verbesserungsmaßnahmen und CAPAs * Beratung und Unterstützung des HPZ-Teams zu qualitäts- und prozessrelevanten Fragestellungen sowie zu SOPs, Optimierungsmaßnahmen und Datenschutzthem Was Sie mitbringen: * Abgeschlossenes Studium mit mehrjähriger relevanter Erfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Aus- bzw. Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung * Fachrichtungen können u. a. sein: Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Pharmazie, Chemie), pharmazeutische Wissenschaften, klinische Forschung, Gesundheitswissenschaften/Public Health, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs oder ein Masterstudium in Clinical Trial Management, GCP oder Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen * Umfangreiche Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen der Phase 1 (z. B. als Study Nurse, Clinical Research Associate oder GCP-Auditor) * Fundierte Kenntnisse der klinischen Forschung, des Qualitätsmanagements und regulatorischer Anforderungen * Sehr gute Kenntnisse der relevanten internationalen und nationalen Regularien (z. B. GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA) * Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie in der Schulung von Mitarbeitenden * Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Eigenständige, lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise mit der Fähigkeit, Probleme frühzeitig zu erkennen und effizient zu lösen * Teamfähigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit mit interkulturellem Verständnis **WIR bewegen, WIR entwickeln, WIR verändern – gemeinsam im Team und mit unseren Kunden.** Für einen unserer Kunden und Projektpartner suchen wir einen**Quality Manager (m/w/d).** Was wir können: * Konzernweites "Netzwerken" | * Internes Gesundheitsmanagement | * Mitarbeiter-Events | * Sabbatical | * Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung |