Du unterstützt Entwicklungsprojekte für innovative Medizinprodukte und überwachst den gesamten Prozess. Dabei achtest du auf die Produktqualität, leitest das Risikomanagementteam und führst Audits durch. Qualität und Zuverlässigkeit stehen für dich an erster Stelle.
Anforderungen
- •Master oder Diplom in Ingenieur- oder Naturwissenschaft
- •Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten wünschenswert
- •Ausgeprägtes analytisches und strukturiertes Arbeiten
- •Teamfähigkeit und Organisationstalent
- •Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971
- •Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement
- •Kenntnisse in Fehleranalyse und technischer Statistik
- •Kenntnisse medizintechnischer Normen
- •Fachliche Grundkenntnisse in Optik, Mechanik, Elektronik
- •Übung in Office-Programmen, idealerweise Minitab
- •Erfahrung mit internationalen Partnern und Lieferanten
- •Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Entwicklungsprojekte für Medizinprodukte unterstützen und überwachen
- •Verantwortung für Produktqualität und Dokumentationspraxis übernehmen
- •Risikomanagementteam leiten und Risiken identifizieren
- •Risiken bewerten und Gegenmaßnahmen entwickeln
- •Risikoakte während des Produktlebenszyklus pflegen
- •An Design-FMEA mitwirken und Maßnahmen umsetzen
- •Zuverlässigkeit des Produkts durch Prüfungen sicherstellen
- •Prüfplanung für verschiedene Prüfungen prüfen und freigeben
- •Root-Cause-Analysen bei Kundenreklamationen anleiten
- •Projektteams bei der Prozessanwendung beraten
- •Prozessinhaber bei Verbesserungen unterstützen
- •Audits vorbereiten und durchführen
Original Beschreibung
# Quality Manager Engineering (f/m/x) - befristet für 1 Jahr
**Oberkochen** | **Full time**
# Ihre Rolle
* in Entwicklungsprojekten für innovative Medizinprodukte den Entwicklungsprozess unterstützen und überwachen
* Verantwortung für die Produktqualität und gute Dokumentationspraxis übernehmen
* als Risikomanager (m/w/x) das Risikomanagementteam leiten und mit ihm gemeinsam Risiken für Patienten, Nutzer und Dritte identifizieren, bewerten und Gegenmaßnahmen entwickeln und die Risikoakte während des gesamten Produktlebenszyklus auf Stand halten
* an der Design-FMEA mitwirken und die Umsetzung und Wirksamkeit der Maßnahmen sicherstellen
* die Zuverlässigkeit des Produkts mit Hilfe geeigneter Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicherstellen
* die Prüfplanung für die serienbegleitende Prüfung, die Erstmusterprüfung , sowie die Prüfplanung für die Designverifikation prüfen und freigeben
* Root-Cause-Analysen anleiten im Rahmen der Bearbeitung von Kundenreklamationen und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
* Projektleiter und Projektteams bei der wirksamen und effizienten Anwendung der Prozesse beraten und Prozesseigner bei der Verbesserung der Prozesse unterstützen
* bei der Vorbereitung und Durchführung externer und interner Audits unterstützen
# Ihr Profil
* einen Master oder ein Diplom in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder eine vergleichbare Qualifikation
* Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten im fertigenden Gewerbe, idealerweise in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik
* ausgeprägtes analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten
* Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie generell eine sorgfältige und leistungsorientierte Arbeitsweise
* Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen
* Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement (bzw. Reliability / Dependability)
* Kenntnisse der Fehleranalyse und der technischen Statistik im Qualitätsmanagement
* Kenntnisse medizintechnischer Normen und des internationalen Medizinprodukterechts
* breite fachliche Grundkenntnisse in Optik, Mechanik, Elektronik und Software
* Übung im Umgang mit Office-Programmen, idealerweise auch mit Minitab, Polarion, SAP und APIS IQ
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Entwicklungspartnern und Lieferanten
* verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Your ZEISS Recruiting Team:
Marina Löw