Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Senior Qualitätsingenieur Quality Assurance(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Freiburg im Breisgau
ST
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG4 Tage
Quality Engineer/Senior Quality Engineer Post Market Surveillance(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Freiburg im Breisgau, Bötzinger Str 41
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will focus on ensuring product safety by managing adverse event reporting and collaborating with various teams. Your day-to-day responsibilities will involve assessing product complaints, coordinating recalls, and maintaining compliance with regulatory standards.
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Anforderungen
- •Bachelor’s degree or equivalent in Engineering, Science, or related field
- •0+ years of experience in medical technology, pharmaceutical industry, or regulated environment
- •Demonstrated knowledge in regulatory pathways, risk-benefit analysis, submission, registration, documentation, compliance, post-marketing surveillance, and distribution
- •Strong technical writing, coordination, execution, communication, collaboration, and autonomous decision-making skills
- •English and German language skills for global collaboration
Bachelor-Abschluss
Deine Aufgaben
- •Create and submit MDRs in compliance with FDA CFR 21, part 803
- •Review and assess incoming product complaints for reportability
- •Collaborate with clinicians and Post Market Functions for reportability decisions
- •Compose rationale for events not meeting reporting criteria
- •Manage commercial holds and assess need for Recalls/FSCAs
- •Prepare and coordinate Recalls/FSCAs in line with regulatory requirements
- •Maintain communication with Marketing, Production, Sales, and other functions
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Flexibles Arbeiten
- •Flexible working hours
- •Hybrid work model
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Stryker Leibinger GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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