Quality Engineer CAPA(m/w/x)

Vollzeit

mit Homeoffice

Berufserfahren

Keine Angabe

Rastatt, Hechingen

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Steuerung von CAPA-Prozessen und trägst aktiv zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung bei. Dein Alltag umfasst die Durchführung von Ursachenanalysen, die Entwicklung von Korrekturmaßnahmen und die Kommunikation mit Behörden.

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Anforderungen

•Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
•2–3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
•Sehr gute Kenntnisse im CAPA-Management sowie in Methoden der Ursachenanalyse und des Risikomanagements
•Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, insbesondere ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820
•Erfahrung in der Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
•Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, auch im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams
•Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen und Konfliktlösungskompetenz
•Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
•Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

2–3 Jahre

Deine Aufgaben

•Eigenverantwortlich CAPA-Prozesse steuern und bearbeiten
•Ursachenanalysen durchführen mit Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA
•Wirksame Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen entwickeln und umsetzen
•CAPA-Maßnahmen überwachen und deren Wirksamkeit bewerten
•CAPA-relevante Dokumentationen für Prüfungen erstellen und pflegen
•Mit Behörden und externen Partnern kommunizieren
•Bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen unterstützen
•Relevante Qualitätskennzahlen analysieren und Verbesserungsmaßnahmen ableiten
•Fachabteilungen im Bereich CAPA-Management beraten und schulen

Tools & Technologien

ISO 13485FDA 21 CFR Part 820

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

•Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten

Firmenfahrrad

•JobRad

Mitarbeiterrabatte

•Corporate Benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

•Karrierechancen

Mentoring & Coaching

•Individuelle Einarbeitung

Weiterbildungsangebote

•Weiterbildungsmöglichkeiten

Modernes Büro

•Moderne Arbeitsplatzausstattung

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Getinge erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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