Du steuerst eigenverantwortlich CAPA-Prozesse zur Qualitätsverbesserung und führst Ursachenanalysen durch. Außerdem entwickelst du Korrekturmaßnahmen, überwachst deren Wirksamkeit und kommunizierst mit Behörden und Partnern.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften
- •2–3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- •Sehr gute Kenntnisse im CAPA-Management
- •Sicherer Umgang mit ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820
- •Erfahrung in der Moderation von CAPA-Teams
- •Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- •Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- •Strukturiertes Arbeiten und gutes Zeitmanagement
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Eigenverantwortliche Steuerung von CAPA-Prozessen
- •Durchführung von Ursachenanalysen mit Methoden wie 5-Why
- •Entwicklung und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
- •Überwachung der Wirksamkeit von CAPA-Maßnahmen
- •Erstellung und Pflege von CAPA-Dokumentationen
- •Kommunikation mit Behörden und externen Partnern
- •Unterstützung bei internen und externen Audits
- •Analyse von Qualitätskennzahlen und Ableitung von Maßnahmen
- •Beratung und Schulung im CAPA-Management
Deine Vorteile
Hochwertige Produkte
Vergütung nach Metalltarif
30 Urlaubstage pro Jahr
Flexible Arbeitszeiten
Mobiles Arbeiten
JobRad
Corporate Benefits
Karrierechancen
Individuelle Einarbeitung
Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplatzausstattung
Original Beschreibung
# Quality Engineer (m/w/d) CAPA
Date:
Jul 18, 2025
Location:
Rastatt, DE
Hechingen, DE
**With a passion for life**
Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat. Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.
Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.
Wir bieten Ihnen innerhalb der **Maquet Cardiopulmonary GmbH** im Bereich **Quality Assurance / Regulatory** am Standort **Hechingen oder Rastatt** insgesamt drei Positionen als
**Quality Engineer (m/w/d) CAPA**
**Ihre Aufgaben:**
* Eigenverantwortliche Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung
* Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone Diagram, FMEA, etc.
* Entwicklung, Umsetzung und Nachverfolgung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
* Überwachung der CAPA-Maßnahmen inklusive Bewertung der Wirksamkeit
* Erstellung und Pflege aller CAPA-relevanten Dokumentationen für interne und externe Prüfungen
* Kommunikation mit Behörden (z. B. FDA, TÜV, benannte Stellen) sowie mit externen Partnern
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen
* Analyse relevanter Qualitätskennzahlen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen
* Beratung und Schulung von Fachabteilungen im Bereich CAPA-Management
**Ihr Profil:**
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
* 2–3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma, Luftfahrt)
* Sehr gute Kenntnisse im CAPA-Management sowie in Methoden der Ursachenanalyse und des Risikomanagements
* Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, insbesondere ISO 13485 und FDA 21 CFR Part 820
* Erfahrung in der Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, auch im Umgang mit Behörden und interdisziplinären Teams
* Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen und Konfliktlösungskompetenz
* Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
**Wir bieten Ihnen:**
* Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
* Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
* Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
* JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
* Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
* Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Moderne Arbeitsplatzausstattung