Eigenverantwortlich kümmerst du dich um Compliance-Aufgaben im Bereich Biosubstanzen. Du erstellst und pflegst entscheidende Dokumente und arbeitest eng mit QA sowie MSAT zusammen, um die Qualitätsstandards zu gewährleisten.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- •Weiterbildung zum Techniker von Vorteil
- •Fundierte Kenntnisse in Produktionsabläufen
- •Kenntnisse in Qualitätssicherungsprozessen
- •Erfahrung im GMP-Umfeld
- •Kenntnisse qualitätsrelevanter Richtlinien
- •Hohes Qualitätsbewusstsein
- •Eigenverantwortliche Arbeitsweise
- •Durchsetzungsvermögen
- •Fließende Deutschkenntnisse
- •Gute Englischkenntnisse für Dokumentationen
- •Teamgeist
- •Kommunikationsstärke
- •Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Deine Aufgaben
- •Compliance-Aufgaben eigenverantwortlich durchführen
- •GMP-Review von Batch Records durchführen
- •Qualitätsrelevante Dokumente erstellen und pflegen
- •Standardarbeitsanweisungen (SOPs) entwickeln und überarbeiten
- •ECCs erstellen, verwalten und nachverfolgen
- •Enge Zusammenarbeit mit QA bei Aufgaben
- •Schnittstelle zu MSAT für Validierungsprozesse
- •Maßnahmen aus internen und externen Audits vorbereiten und nachverfolgen
Deine Vorteile
Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeiten
Eigenverantwortliches Arbeiten
Firmeninterne Kantine
Attraktive Vergütung
Mitarbeiterrabatte
Gutscheinkarten
Original Beschreibung
Quality & Compliance Specialist (m/w/d) – (Produktion von Biosubstanzen) - für die Roche
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**Arbeitsort:** 82377, Penzberg
Was Sie erwartet:
* Eigenverantwortliche Durchführung von Compliance-Aufgaben mit Schwerpunkt auf den Bereich Biosubstanzen
* GMP-Review von Batch Records zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
* Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie Risikoanalysen, Abweichungsberichte (NONC und NCs) sowie Change-Anträge
* Entwicklung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
* Unterstützung bei der Erstellung, Verwaltung und Nachverfolgung von ECCs
* Enge Zusammenarbeit mit QA bei qualitätsrelevanten Aufgaben
* Schnittstelle zu MSAT für Validierungsprozesse
* Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Maßnahmen aus internen und externen Audits
Was Sie mitbringen:
* Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung, idealerweise mit Weiterbildung zum Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung
* Fundierte Kenntnisse in Produktionsabläufen und Qualitätssicherungsprozessen innerhalb der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie
* Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit qualitätsrelevanten Richtlinien
* Hohes Qualitätsbewusstsein, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen
* Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (insbesondere für schriftliche Dokumentationen)
* Teamgeist, Kommunikationsstärke und Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit
Unser Kunde Roche in Penzberg sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im **Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung.**
Die Produktion Biosubstanzen ist ein zentraler Bestandteil der chemischen Produktion. Es werden essentielle Rohstoffe für diagnostische Anwendungen hergestellt. Das Team produziert Biosubstanzen in einem breiten Maßstab – von 10 kg bis hin zu 1200 kg. Dabei besteht Expertise in klassischer chemischer Synthese, enzymatischer Synthese sowie biotechnologischer Herstellung mittels Hefen.
Was wir können:
* Mobiles Arbeiten |
* Flexible Arbeitszeiten |
* Eigenverantwortliches Arbeiten |
* Firmeninterne Kantine |
* Attraktive Vergütung |
Kontakt:
Josephine Krebs
Tel.: +49 7034 656 12683
**Quality & Compliance Specialist (m/w/d) – (Produktion von Biosubstanzen) - für die Roche**
Ort: Penzberg