BO
Boehringer Ingelheim
19 Tage

Quality & Compliance Lead(m/w/x)

Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
ab 73.800 / Jahr
Wien

In this role, you will be at the forefront of quality and compliance, developing the Quality Management System and guiding business partners through regulatory changes. Your day-to-day responsibilities will include leading audits, managing non-compliances, and promoting best practices in quality management.

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Anforderungen

  • Master’s degree or Bachelor’s in Life Sciences or related scientific discipline
  • 8+ years in clinical trial management or pharmacovigilance and 5+ years in quality/compliance roles/activities
  • Deep knowledge of ICH GcP or GvP regulations and experience with inspections and audits
  • Strong understanding of QMS, QbD, and CAPA processes within a global matrix organization
  • Excellent communication, leadership, stakeholder management, analytical skills, and project management expertise
Master-Abschluss
ODER
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

8 Jahre

Deine Aufgaben

  • Develop and maintain the Quality Management System (QMS)
  • Lead quality reviews and planning
  • Consult on quality and compliance matters
  • Assess regulatory changes and guide business partners
  • Promote Quality by Design (QbD) principles
  • Implement global procedures locally
  • Manage regulatory inspections and audits
  • Prepare for and execute audits and inspections
  • Follow up on audit findings
  • Manage non-compliances as a quality subject matter expert
  • Collaborate with stakeholders on investigations and CAPA processes
  • Perform periodic reviews of supplier management topics

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Deine Vorteile

Flexibles Arbeiten

  • Flexible working hours
  • Home office options

Mehr Urlaubstage

  • Additional days off

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Subsidized staff restaurant

Weiterbildungsangebote

  • Diverse training opportunities

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Health promotion programs

Öffi Tickets

  • Public transport ticket coverage
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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