In deiner Rolle bist du für die Freigabe von Wirkstoffen, die Sicherstellung des GMP-Status und die Bearbeitung von Qualitätsfragen verantwortlich. Du arbeitest aktiv an Transferprojekten und jährlichen Produktbewertungen und fungierst als zentraler Ansprechpartner während Audits.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Master-Studium der Chemie, Pharmazie oder gleichwertiges Studium
- •Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld
- •Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen
- •Validierung und Qualifizierung von Prozessen
- •Fachliche Führungskompetenz
- •Hohes Maß an Genauigkeit
- •Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- •Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Freigaben von Wirkstoffen und Zwischenprodukten durchführen
- •Führende Mitarbeit in Transfer- und Entwicklungsprojekten leisten
- •GMP-Status der Betriebe aufrechterhalten
- •Qualitätsfragen koordinieren und bearbeiten
- •Fachinput bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten geben
- •Jährliche Produktbewertungen erstellen
- •Behördliche Zulassungsdokumentation mitarbeiten
- •Zentraler Ansprechpartner bei Inspektionen und Audits sein
Original Beschreibung
# Quality Manager (w/w/d) - befristet für 18 Monate
**Frankfurt am Main** | **Full time**
Wir suchen - für einen befristeten Zeitraum von 1,5 Jahren - zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Quality Assurance Manager (m/w/d)** für unseren Produktionsstandort in Frankfurt Höchst.
Als QA-Manager sind Sie für die GMP-gerechte Produktion unserer Wirkstoffe und Zwischenprodukte verantwortlich. Zur Implementierung neuer Produkte repräsentieren Sie außerdem die Qualitätssicherung in den Projektteams.
**Aufgabenbeschreibung & Verantwortlichkeiten**
* Freigabe von Wirkstoffen und Zwischenprodukten
* Führende Mitarbeit in Transfer- und Entwicklungsprojekten
* Aufrechterhaltung des GMP-Status der Betriebe
* Leitende Koordination und Bearbeitung von Fragestellungen, die die Qualität unserer Produkte betreffen (z.B. Change Controls, Abweichungen, Reklamationen)
* Koordination von und fachlicher Input bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
* Erstellung von jährlichen Produktbewertungen
* Mitarbeit bei der Erstellung der behördlichen Zulassungsdokumentation
* Zentraler Ansprechpartner bei Inspektionen, Selbstinspektionen und Kundenaudits
**Anforderungen**
* Abgeschlossenes Master-Studium der Chemie, Pharmazie oder eine gleichwertiges Studium
* Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld und GMP-gerechter Dokumentation
* Erfahrung im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen
* Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von Prozessen und Anlagen sowie der Bearbeitung und Koordination von Abweichungen und Change Controls
* Sehr gute Fähigkeit zur Kommunikation, Organisation und interdisziplinären Zusammenarbeit
* Fachliche Führungskompetenz
* Hohes Maß an Genauigkeit
* Teamfähigkeit & Durchsetzungsvermögen
* Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift