Haleon
QA Suppliers Oversight Specialist(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
Nyon
SU
SUSONITY17 Tage
Quality Assurance Digital Senior Expert(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
1170 Aubonne
Nejo KI-Zusammenfassung
In this role, you will ensure the quality of digital systems by participating in risk assessments and compliance activities. Your expertise will be vital in overseeing change control processes and supporting regulatory inspections, making a significant impact on data integrity and quality assurance.
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Anforderungen
- •Master or bachelor level education in engineering, computer sciences, manufacturing, or similar
- •15+ years of experience in development and implementation of IT/OT solutions in high-complex environment
- •Mandatory experience in GMP or equivalent highly regulated environment
- •Work experience as Project Manager or Team Leader in IS/IT projects
- •Work experience with ERP, MES, SDMS, LIMS, and laboratory tools systems integration
- •Experience with lean / Six sigma
- •Good communication and leadership skills
- •Fluency in French and English
Master-Abschluss
Berufserfahrung
15 Jahre
Deine Aufgaben
- •Act as a quality assurance expert for GxP IT/OT/digital systems implementation
- •Participate in risk assessments for digital solutions regarding 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5, and global regulations
- •Contribute to user requirements, design, risk assessment, and computerized system validation
- •Oversee the implementation, maintenance, and monitoring of digital systems for compliance
- •Supervise and support the change control process, deviations, and CAPA for CSV activities
- •Enhance quality CSV processes in use
- •Proactively engage in data integrity mitigation and remediation plans as needed
- •Support regulatory inspections as a subject matter expert for QA CSV
Tools & Technologien
ERPMESSDMSLIMS
Sprachen
Französisch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens SUSONITY erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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