Quality Assurance Assistant(m/w/x)

# Quality Assurance Assistant – Teilzeit 50 % **Kaiseraugst** | **Part time** ## ### The Position Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein.  Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche. Als **Quality Assurance Assistant** in der Quality Assurance Antibiotics trägst Du – gemeinsam mit dem Team – die Verantwortung, dass kommerzielle Produkte die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Die Schnittstellenbereiche unterstützt Du in allen Belangen der GMP Compliance. ## Die Möglichkeit * Kontrolle der fertig verpackten Referenz- und Rückstellmuster des Produktes Rocephin inkl. Dokumentation im MES sowie Musterhandling und Kontrolle von Reklamationsmustern. * Bereitstellung sowie Versandvorbereitung von Mustern und Dokumenten für den EU-Release. * Unterstützung des Complaint Lead Investigators bei der Bearbeitung von Beanstandungen und Reklamationen sowie bei der Durchführung von Qualitätsproblemen. * Unterstützung der QA-Manager bei der Vorbereitung von Produktfreigaben, Erstellung von Präsentationen, Durchführung von Auswertungen und Trendings sowie Bearbeitung und Review von Risikoassessments. * Erstellung, Überarbeitung, Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten, wie z. B. SOPs, sowie Ablage, Verwaltung und Archivierung von Dokumenten und Lagerung von Rückstellmustern. * Unterstützung des Inspektionsmanagements bei Audits und Inspektionen, einschließlich Mitarbeit im Backoffice. * Unterstützung des Teams in organisatorischen Aufgaben wie z. B. Pflege der G-Site, Pikettliste, etc. * Durchführung bereichsübergreifender Tätigkeiten zur Unterstützung der Qualitätssicherung. ## Wer bist Du Als QA Assistant verfügst Du idealerweise über **eine mehrjährige Berufserfahrung** in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der Herstellung und/oder Verpackung. Du hast eine **erfolgreich** **abgeschlossene Ausbildung im Bereich der Technischen Assistenz (CTA/PTA) oder als Laborant**. Alternativ verfügst Du über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP- Bereich. Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten und bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung und Denkweise mit, die für die erfolgreiche Arbeit in Deinem Team und bereichsübergreifend benötigt wird. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und „Can-Do“- Einstellung bestimmt Dein tägliches Handeln. ## Weiterhin verfügst Du über * Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie routinierter Umgang mit IT-Systemen (z. B. Google-Anwendungen sowie relevante GMP-Systeme) * Grosse Bereitschaft und Neugierde, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennen zu lernen und zu verbessern, Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z. B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil. * Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit. * Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch, idealerweise auch in Englisch. **Die Position ist in Teilzeit mit einem Pensum von 50 % zu besetzen.**