Jobdistrict GmbH
Qualitätsmanager(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
München
ME
MED CARE VISIONS® GmbH7 Tage
Quality and Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
85716 Unterschleißheim, Franz-Lehner-Str. 3
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle sicherst du die Einhaltung höchster Standards, indem du Qualitätsmanagementsysteme betreust, Audits leitest und die technische Dokumentation für Medizinprodukte präzise verwaltest.
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Anforderungen
- •Abschluss in Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- •Langjährige Berufserfahrung in Zulassungsmanagement oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- •Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Medizinprodukterichtlinien
- •Basiswissen in klinischer Bewertung, Risikomanagement und Marktüberwachung
- •Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Qualitätsmanagementsysteme in Deutschland und Schweden entwickeln, implementieren und pflegen
- •Interne Audits durchführen
- •Korrektur- und Präventionsmaßnahmen initiieren
- •Neue regulatorische Bestimmungen und Standards überwachen und implementieren
- •Technische Dokumentationen für Medizinprodukte der Klassen I bis IIb erstellen
- •Aktivitäten im Bereich PMS und PMCF unterstützen
- •Über die Vigilanz berichten
- •Elektronische Qualitätsmanagementsysteme betreuen und warten
- •Mitarbeiter:innen zu MDR, MPDG und Qualitätsmanagement schulen
- •Qualitätsvereinbarungen und technische Dokumentationen von Zulieferern prüfen und genehmigen
- •Mit Lieferant:innen und Aufsichtsbehörden kommunizieren
- •Anforderungen des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes umsetzen
- •Markenrechte und Patente verwalten
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Sinnstiftende Arbeit
- •Sinnstiftende Arbeitsstelle
Lockere Unternehmenskultur
- •Familienunternehmen mit flacher Hierarchie
Firmenfahrrad
- •Jobrad-Dienstradleasing
Betriebliche Altersvorsorge
- •Vermögenswirksame Leistungen
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Parkplatz direkt vor der Tür
Weiterbildungsangebote
- •Regelmäßige Aus- und Weiterbildungen
Sonstige Vorteile
- •Attraktive Rahmenbedingungen
Attraktive Vergütung
- •Leistungsgerechte Bezahlung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens MED CARE VISIONS® GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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