Qualification Specialist(m/w/x)

## Stellenbeschreibung Zur Erweiterung unserer Kapazitäten entsteht an unserem Standort Köln Mülheim eine moderne Produktionsanlage für klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen, um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten, um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlässig mit hochwertigen Produkten beliefern können. * Als Qualifizierungsspezialist sind Sie wesentlich beteiligt am Aufbau unseres neuen Standort zur Produktion von klinischen Reagenzien in Köln-Mülheim. * In der Projektphase verantworten Sie die Koordination, Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumenten für Räume, Anlagen und Geräte. * Dabei arbeiten Sie eng mit Sachverständigen, Planern, Anlagenbauern, Behörden, sowie internen und externen Stakeholdern zusammen. * Später übernehmen Sie die Betreuung der laufenden Qualifizierungsaktivitäten und koordinieren interne und externe Schnittstellen, um den Qualifizierungszustand aller Räume, Geräte und Anlagen aufrechtzuerhalten. * Sie stellen sicher, dass die Anlagen und Einrichtungen jederzeit GMP-gerecht betrieben werden können, bearbeiten auftretende Abweichungen und verantworten die Beseitigung von Qualitätsmängeln in Abstimmung mit den Fachabteilungen. ## Qualifikationen * Sie haben ein Studium der Naturwissenschaften, der Informatik oder der Ingenieurwissenschaften abgeschlossen oder eine vergleichbare Ausbildung absolviert. * Danach konnten Sie mehrjährige relevante Praxiserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung sammeln. * Sie sind engagiert, arbeiten strukturiert, gewissenhaft und überzeugen in der Kommunikation. * Zudem möchten Sie sich gerne fachlich weiterentwickeln und neue Bereiche kennenlernen. * Sie verfügen über fließende Deutschkenntnisse und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift. ## Zusätzliche Informationen **Was wir bieten:** * Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung * Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur * Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten * Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA * 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantinen u.v.m. Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.