Du koordinierst Qualifizierungsprojekte und erstellst wichtige Dokumente, während du bei Audits und im Change Management unterstützt.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder ähnlichem
- •Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung oder Validierung
- •Sicherer Umgang mit Richtlinienkonformitäten und GMP
- •Reisebereitschaft von 20% – 30%
- •Gute Kenntnisse in MS-Office
- •Gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Qualifizierungsprojekte im GMP-Umfeld durchführen
- •Dokumente wie Anforderungsanalysen erstellen
- •Lastenhefte und Risikoanalysen erstellen
- •Qualifizierung von Anlagen und Geräten durchführen
- •Testpläne und Aufnahmen konzipieren
- •Funktionsprüfungen mittels Alarmlisten durchführen
- •Bei Audits und Change-Management unterstützen
Deine Vorteile
Unbefristeter Arbeitsvertrag
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeiten
Großer Handlungsspielraum
Individuelle Förderung
Weiterbildungsmöglichkeiten
Kurze Entscheidungswege
Flache Organisationsstruktur
Job-Rad
Betriebliche Altersvorsorge
Firmenhandy
Option auf Firmenwagen
Private Nutzung von Bahncard
Corporate Benefit
Angenehme Arbeitsatmosphäre
Offener und respektvoller Umgang
Original Beschreibung
# Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
## Deine Aufgaben:
* Du bist verantwortlich für die Durchführung und Koordination von Qualifizierungsprojekten im GMP-Umfeld
* Du erstellst Dokumente wie z. B. Anforderungsanalysen, Lastenhefte, Risikoanalysen, Qualifizierungstestpläne
* Allein oder in von Dir koordinierten interdisziplinären Teams arbeitest Du oder ihr an folgenden Tätigkeiten: Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Prozessen oder Systemen, Konzeption, Testpläne, Aufnahmen (vor Ort z. B. R&I Prüfung Rahmen IQ), Funktionsprüfung (OQ) mittels Alarmlisten u. v. m.
* Gern unterstützt Du auch bei Audits und Change-Management
## Das bringst Du mit:
* Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder einem ähnlichen Studiengang, alternativ verfügst Du über einen Techniker-Abschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation
* Du verfügst über mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung oder Validierung
* Du hast einen sicheren Umgang mit Richtlinienkonformitäten sowie GMP
* Reisebereitschaft 20% – 30% (z. B. FAT beim Lieferanten)
* Gute Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit MS-Office
* Du sprichst gut Deutsch, da das Projektumfeld bei unseren Kunden vorrangig deutschsprachig ist, sowie die Dokumentenerstellung hauptsächlich auf Deutsch erfolgt. Darüber hinaus bringst Du Englischkenntnisse mit
## Das erwartet Dich:
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* 30 Tage Urlaub
* Flexible Arbeitszeiten und großer Handlungsspielraum
* Individuelle Förderung und Weiterbildung
* Kurze Entscheidungswege, flache Organisationsstruktur
* Job-Rad, betriebliche Altersvorsorge
* Firmenhandy und Option auf Firmenwagen mit privater Nutzung oder Bahncard
* Corporate Benefit
* Angenehme Arbeitsatmosphäre, offener und respektvoller Umgang im Team
**Arbeitsort:** Großraum Mannheim (Dienstsitz Frankenthal)
**Umfang:** Vollzeit
**Beginn:** ab sofort
\* Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir in unseren Stellenanzeigen die männliche Sprachform. Selbstverständlich gelten sämtliche Ausführungen gleichermaßen für Personen aller Geschlechter.