PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead-Compliance-Manager(m/w/x)
Vollzeit
mit Homeoffice
Keine Angabe
Dessau
LA
Lamm HR GmbH3 Monate
Qualifizierten Mitarbeiter Biologika und Sekundärverpackung(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
06844 Dessau
Nejo KI-Zusammenfassung
Du trägst aktiv zum Wachstum des Standorts bei und leitest Projekte zur Sekundärverpackung. Dabei stellst du die Einhaltung von cGMP und regulatorischen Vorgaben sicher und bist Ansprechpartner für die Pharmakovigilanz.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin
- •Meldefähigkeit als QP gemäß AMG erforderlich
- •Kenntnisse über internationale Richtlinien wie ICH, WHO, PIC/S, FDA, EMA
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
- •Erfahrung in aseptischer Produktion wünschenswert
- •Erfahrung im Bereich CMC / Regulatory Affairs vorteilhaft
- •Interesse an breitem Aufgabenportfolio
- •Affinität zur Entwicklung von Prozessabläufen
- •Überzeugungsfähigkeit und Teamfähigkeit
- •Erfahrung mit außereuropäischen Behörden
- •Resilienz sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
3 Jahre
Deine Aufgaben
- •Wachstum des Standorts fördern
- •QP-Team mit Erfahrung unterstützen
- •Projekt zur Sekundärverpackung leiten
- •Arzneimittel und Wirkstoffe freigeben
- •cGMP gemäß Richtlinie 2001/83/EG umsetzen
- •Regulatorische Compliance sicherstellen
- •QMS-relevante Vorgänge begleiten
- •Regulierungen bewerten und beraten
- •Ansprechpartner für Pharmakovigilanz sein
- •Inspektionen und Audits vorbereiten
- •Kritische Abweichungen bewerten
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Sonstige Vorteile
- •Internationales Familienunternehmen
Lockere Unternehmenskultur
- •Flache Hierarchien
- •Offene Unternehmenskultur
Familienfreundlichkeit
- •Ausgewogene Work-Life-Balance
Mehr Urlaubstage
- •Zusätzliche freie Tage
Modernes Büro
- •Raum für Ideen
Sinnstiftende Arbeit
- •Gestaltungsspielraum
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Breites Spektrum an Karriereentwicklung
Attraktive Vergütung
- •Attraktive Vergütung
Öffi Tickets
- •Benefits wie Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- •JobBike
Mitarbeiterrabatte
- •Corporate Benefits
Mentoring & Coaching
- •Buddy-Programm zum Onboarding
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lamm HR GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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