The Force CT GmbH
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeit
mit Homeoffice
Berufserfahren
Keine Angabe
Heidenheim an der Brenz, Berlin, Hamburg
DE
Desitin Arzneimittel GmbH2 Monate
Qualified Person(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
22335 Hamburg, Weg beim Jäger 214
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Einhaltung von Qualitätsstandards, indem du mit Behörden kommunizierst, Audits durchführst und die Genehmigung von Abweichungen sowie Change Control-Anträgen unterstützt.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie oder Biologie)
- •Nachgewiesene Sachkenntnis nach § 15 AMG
- •Erforderliche Zuverlässigkeit zur Ausübung der Aufgaben gemäß § 14 Abs. 1 Nr. 3 AMG
- •Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen eines pharmazeutischen Unternehmens
- •Fundierte Erfahrung mit Routinetätigkeiten der Qualitätssicherung
- •Strukturierte, lösungs- sowie ergebnisorientierte Arbeitsweise
- •Engagement, Eigenverantwortlichkeit sowie Durchsetzungsfähigkeit
- •Offene und motivierende Kommunikationsweise
- •Erfahrungen mit Dokumentenmanagementsystemen
- •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Aufgaben und Tätigkeiten der Sachkundigen Person gemäß §§ 14, 19 AMG, §§ 12, 16, 17, 18 AMWHV ausüben
- •Mit den zuständigen Behörden kommunizieren
- •An Behördeninspektionen und Kundenaudits teilnehmen und mitarbeiten
- •QP-Declarations für Zulassungsverfahren ausstellen
- •Selbstinspektionen und externe GxP-Audits durchführen
- •Bei qualitätsrelevanten QM-Prozessen mitarbeiten
- •Abweichungen bearbeiten und genehmigen sowie geeignete CAPAs definieren
- •Change Control-Anträge bearbeiten und genehmigen
- •Lieferanten qualifizieren
- •Product Quality Reviews (PQRs) erstellen und genehmigen
Tools & Technologien
Dokumentenmanagementsysteme
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Überdurchschnittliche Vergütung
Sonstige Vorteile
- •Attraktive Sozialleistungen
- •Umfassende Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeitmodelle
Weiterbildungsangebote
- •Qualifizierungsprogramme
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Entwicklungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- •Moderner Arbeitsplatz
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Verkehrsgünstige Lage
- •Kostenfreie Parkmöglichkeiten
Firmenfahrrad
- •Jobrad-Leasing
Lockere Unternehmenskultur
- •Angenehme Arbeitsatmosphäre
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Desitin Arzneimittel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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