In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Chargenzertifizierung und -freigabe und stellst die Einhaltung der GMP-Richtlinien sicher. Du kommunizierst mit Aufsichtsbehörden und integrierst gesetzliche Änderungen eigenverantwortlich.
Anforderungen
- •Approbation als Apotheker/in oder naturwissenschaftliches Studium.
- •Anerkennung als Qualified Person durch Behörde.
- •Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
- •Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
- •Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Integrität.
- •Hohes Maß an Eigeninitiative und Teamfähigkeit.
- •Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen.
- •Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Deine Aufgaben
- •Chargenzertifizierung und -freigabe verantworten
- •Zertifizierung gemäß Herstellungs-/Einfuhrerlaubnis sicherstellen
- •Nationale rechtliche Anforderungen erfüllen
- •Zertifizierung ordnungsgemäß dokumentieren und registrieren
- •Einhaltung der GMP-Richtlinien überwachen und bewerten
- •Pharmazeutisches Qualitätssystem kontinuierlich verifizieren
- •Verantwortliche Kommunikation mit Aufsichtsbehörden führen
- •Gesetzliche Änderungen im Arzneimittelrecht integrieren
- •Fortlaufende Weiterbildung in Wissenschaft und Technik durchführen
- •Enge Zusammenarbeit mit Herstellung und Qualitätssicherung
Deine Vorteile
Verantwortungsvolle Tätigkeit
30 Tage Jahresurlaub
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Flache Hierarchien
Vielseitiges Aufgabengebiet
Kollegiales Umfeld
Arbeitgeberzuschuss zur Altersvorsorge
Vergünstigungen durch Corporate Benefits
Original Beschreibung
# Qualified Person (w/m/d)
* Vollzeit
* Publiziert: 10.07.2025
* Publizierung bis: 31.10.2025
**CG Chemikalien GmbH & Co. KG, Laatzen,** gehört zu einer Gruppe mittelständischer Chemiedistributoren, die rund 30 000 Geschäftspartner aus den Bereichen Pharmazie, Lebens- und Futtermittel, Automotive, Chemie- und Stahlindustrie u.a. mit Produkten beliefert und dabei ein breites Spektrum an Dienstleistungen erbringt. Das Unternehmen befindet sich auf starkem Wachstumskurs. Wir bieten Ihnen die Herausforderung, am Auf- und Ausbau kreativ mitzuwirken.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Laatzen bei Hannover eine
**Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §14 AMG (w/m/d)**
## Ihre Aufgaben:
* Verantwortung für die **Chargenzertifizierung und -freigabe** gemäß §14 AMG, AMWHV und den Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens.
* Sicherstellung, dass vor Freigabe:
* die Zertifizierung im Rahmen der Herstellungs-/Einfuhrerlaubnis erfolgt,
* alle nationalen rechtlichen Anforderungen erfüllt sind,
* die Zertifizierung ordnungsgemäß dokumentiert und registriert ist.
* Überwachung und Bewertung der Einhaltung der GMP-Richtlinien innerhalb des Unternehmens.
* **Kontinuierliche persönliche Vergewisserung**, dass das pharmazeutische Qualitätssystem der CG Chemikalien GmbH & Co. KG zuverlässig funktioniert (z. B. durch Teilnahme an Selbstinspektionen).
* Verantwortliche **Kommunikation mit Aufsichtsbehörden** im Rahmen der Mitwirkungs- und Duldungspflicht (§66 AMG), insbesondere in Bezug auf Arzneimittelsicherheit.
* Sicherstellung, dass **gesetzliche Änderungen im Arzneimittelrecht** eigenverantwortlich und zeitnah in den eigenen Aufgabenbereich integriert werden.
* **Fortlaufende Weiterbildung** nach dem aktuellen Stand von Wissenschaft, Technik und regulatorischen Anforderungen.
* Enge Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen für Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zur Gewährleistung der GMP-gerechten Ausführung gemäß Anhang 16 EU-GMP-Leitfaden.
## Ihr Profil:
* Approbation als Apotheker/in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Qualifikation zur Ausübung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG.
* Anerkennung bzw. Bestätigung als Qualified Person durch die zuständige Behörde.
* Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
* Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden).
* Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Integrität und Entscheidungsstärke.
* Hohes Maß an Eigeninitiative, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit.
* Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und relevanter GMP-Dokumentation.
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
## Wir bieten:
* Insgesamt eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem erfolgreichen, wachsenden, mittelständischen Umfeld
* 30 Tage Jahresurlaub
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* Flache Hierarchien sowie kurze Kommunikations- und Entscheidungswege
* Ein vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet
* Ein kollegiales Umfeld
* Einen Arbeitgeberzuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
* Zahlreiche Vergünstigungen in verschiedensten Bereichen durch unser Corporate Benefits Programm