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Qualified Person(m/w/x)

CG Chemikalien GmbH & Co. KG
Laatzen

In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Chargenzertifizierung und -freigabe und stellst die Einhaltung der GMP-Richtlinien sicher. Du kommunizierst mit Aufsichtsbehörden und integrierst gesetzliche Änderungen eigenverantwortlich.

Anforderungen

  • •Approbation als Apotheker/in oder naturwissenschaftliches Studium.
  • •Anerkennung als Qualified Person durch Behörde.
  • •Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
  • •Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen.
  • •Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Integrität.
  • •Hohes Maß an Eigeninitiative und Teamfähigkeit.
  • •Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen.
  • •Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Deine Aufgaben

  • •Chargenzertifizierung und -freigabe verantworten
  • •Zertifizierung gemäß Herstellungs-/Einfuhrerlaubnis sicherstellen
  • •Nationale rechtliche Anforderungen erfüllen
  • •Zertifizierung ordnungsgemäß dokumentieren und registrieren
  • •Einhaltung der GMP-Richtlinien überwachen und bewerten
  • •Pharmazeutisches Qualitätssystem kontinuierlich verifizieren
  • •Verantwortliche Kommunikation mit Aufsichtsbehörden führen
  • •Gesetzliche Änderungen im Arzneimittelrecht integrieren
  • •Fortlaufende Weiterbildung in Wissenschaft und Technik durchführen
  • •Enge Zusammenarbeit mit Herstellung und Qualitätssicherung

Deine Vorteile

Verantwortungsvolle Tätigkeit
30 Tage Jahresurlaub
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Flache Hierarchien
Vielseitiges Aufgabengebiet
Kollegiales Umfeld
Arbeitgeberzuschuss zur Altersvorsorge
Vergünstigungen durch Corporate Benefits

Original Beschreibung

# Qualified Person (w/m/d) * Vollzeit * Publiziert: 10.07.2025 * Publizierung bis: 31.10.2025 **CG Chemikalien GmbH & Co. KG, Laatzen,** gehört zu einer Gruppe mittel­ständischer Chemie­distributoren, die rund 30 000 Geschäfts­partner aus den Bereichen Pharmazie, Lebens- und Futter­mittel, Auto­motive, Chemie- und Stahl­industrie u.a. mit Produkten beliefert und dabei ein breites Spektrum an Dienst­leistungen erbringt. Das Unter­nehmen befindet sich auf starkem Wachs­tumskurs. Wir bieten Ihnen die Heraus­forderung, am Auf- und Ausbau kreativ mitzuwirken. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Laatzen bei Hannover eine **Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §14 AMG (w/m/d)** ## Ihre Aufgaben: * Verantwortung für die **Chargenzertifizierung und -freigabe** gemäß §14 AMG, AMWHV und den Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens. * Sicherstellung, dass vor Freigabe: * die Zertifizierung im Rahmen der Herstellungs-/Einfuhrerlaubnis erfolgt, * alle nationalen rechtlichen Anforderungen erfüllt sind, * die Zertifizierung ordnungsgemäß dokumentiert und registriert ist. * Überwachung und Bewertung der Einhaltung der GMP-Richtlinien innerhalb des Unternehmens. * **Kontinuierliche persönliche Vergewisserung**, dass das pharmazeutische Qualitätssystem der CG Chemikalien GmbH & Co. KG zuverlässig funktioniert (z. B. durch Teilnahme an Selbstinspektionen). * Verantwortliche **Kommunikation mit Aufsichtsbehörden** im Rahmen der Mitwirkungs- und Duldungspflicht (§66 AMG), insbesondere in Bezug auf Arzneimittelsicherheit. * Sicherstellung, dass **gesetzliche Änderungen im Arzneimittelrecht** eigenverantwortlich und zeitnah in den eigenen Aufgabenbereich integriert werden. * **Fortlaufende Weiterbildung** nach dem aktuellen Stand von Wissenschaft, Technik und regulatorischen Anforderungen. * Enge Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen für Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zur Gewährleistung der GMP-gerechten Ausführung gemäß Anhang 16 EU-GMP-Leitfaden. ## Ihr Profil: * Approbation als Apotheker/in oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Qualifikation zur Ausübung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG. * Anerkennung bzw. Bestätigung als Qualified Person durch die zuständige Behörde. * Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie. * Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden). * Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Integrität und Entscheidungsstärke. * Hohes Maß an Eigeninitiative, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit. * Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und relevanter GMP-Dokumentation. * Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. ## Wir bieten: * Insgesamt eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem erfolgreichen, wachsenden, mittelständischen Umfeld * 30 Tage Jahresurlaub * Unbefristeter Arbeitsvertrag * Flache Hierarchien sowie kurze Kommunikations- und Entscheidungswege * Ein vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet * Ein kollegiales Umfeld * Einen Arbeitgeberzuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge * Zahlreiche Vergünstigungen in verschiedensten Bereichen durch unser Corporate Benefits Programm
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