Qualified Person Vaccine(m/w/x)

# Qualified Person Vaccine (w/m/d) **Singen, Germany** | **Full time** ## Job Description Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als **Qualified Person Vaccine (w/m/d)** Bei unserem neuen und innovativen QDengue-Projekt in Singen, Deutschland, übernimmst du eine verantwortungsvolle Rolle als Qualified Person Vaccine (w/m/d). Du bist in dieser zentralen Position die Kontaktperson für Official Medicines Control Laboratories wie AGES und PEI und stellst die hohe Qualität unseres Impfstoffs Qdenga sicher. **Was du beitragen wirst:** * Gewährleistung der Zertifizierung des Dengue-Impfstoffs gemäß cGMP, lokalen und globalen Richtlinien sowie Registrierungsunterlagen * Bearbeitung, Evaluierung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen * Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen * Überwachung und Festlegung länderspezifischer Anforderungen im Dispositionsprozess * Durchführung von Batch Record Reviews * Übernahme der Chargenzertifizierung * Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Audits In dieser Position berichtest du an den Team Lead QPs and Batch Disposition. **Was du zu Takeda mitbringst:** * Sachkenntnis gemäß § 15 (3) AMG als QP für Humanimpfstoffe; Anerkennung durch die deutsche Landesbehörde oder die Voraussetzung, um die Anerkennung zu erlangen * Langjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie * Sehr gute Kenntnisse in Regulatorische und Qualitätsmanagement-Kompetenzen * Erfahrung mit Herstellungsprozessen * Analytisches Denken und schnelles Verständnis komplexer Sachverhalte * Hervorragende Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten; Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift **Was wir dir bieten:** * Attraktive Vergütung * Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld * Hybrides Arbeitsmodell * 30 Urlaubstage * Betriebliche Altersversorgung * Fort- und Weiterbildungen * Fahrtkostenzuschuss * Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren * Subventionierte Kantine * Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme * Berufsunfähigkeitsversicherung * Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten * Mitarbeiterrabatte * Aktienprogramm * Gruppenunfallversicherung * Erfolgsabhängiger Bonus * Vertrauensarbeitszeit * Mitarbeiterempfehlungsprogramm * Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge * Globales Wellbeing-Programm * Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden * Mitarbeiteranerkennungsprogramm ## Locations Singen, Germany ## Worker Type Employee ## Worker Sub-Type Regular ## Time Type Full time