Desitin Arzneimittel GmbH
Validation Manager(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Hamburg
DE
Desitin Arzneimittel GmbH4 Tage
Qualification Manager(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Hamburg, Weg beim Jäger 214
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle sicherst du die Qualität in der Arzneimittelproduktion, indem du Qualifizierungen steuerst und Prozesse optimierst. Du begleitest Audits und sorgst für die Einhaltung aller GMP-Vorgaben.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
- •Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
- •Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen
- •Umfangreiche Kenntnisse des regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
- •Fähigkeit zur Strategieentwicklung und -umsetzung
- •Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
- •Gute Englischkenntnisse
- •Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
- •Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
- •Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 – 4 Jahre
Deine Aufgaben
- •Ausrüstung und Räume in Herstellung und Verpackung qualifizieren
- •Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben kontinuierlich weiterentwickeln
- •Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
- •Risikoanalysen eigenständig erstellen
- •Kalibrierungsanweisungen erstellen und Kalibrierprotokolle prüfen
- •Interne und externe Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
- •Mitarbeiter:innen fachgerecht schulen
- •Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
- •Bei GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
- •Interne Dokumente wie SOPs und VAs pflegen und erstellen
Tools & Technologien
EDV-Software
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Attraktive Vergütung
- •Überdurchschnittliche Vergütung
Sonstige Vorteile
- •Attraktive Sozialleistungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Fitness
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Kantine
Weiterbildungsangebote
- •Qualifizierungsprogramme
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Entwicklungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- •Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Desitin Arzneimittel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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