QC Manager Coordination & Review(m/w/x)

# QC Manager Coordination & Review, befristet auf 12 Monate **Kaiseraugst** | **Full time** ## ### The Position Die Funktion QC BS/KAU unter anderem für die analytische Prüfung von Packmaterialien, Medizinprodukten, Rohstoffen, Hilfsstoffen, biologischen und chemischen Wirkstoffen (APIs), sowie für die Prüfung steriler und nicht-steriler Arzneimittel (Bulk Drug Products) und das ID Testing von Fertigarzneimitteln zuständig. Weiterhin gehört die Durchführung von analytischen Transfers zum Aufgabengebiet. Das Spektrum der Arzneimittel reicht hierbei von oralen festen Arzneiformen (Tabletten, Kapseln, Granulaten, Trockensirup) bis hin zu sterilen Formulierungen in Vials und Fertigspritzen. Die Tätigkeiten werden an den Standorten Kaiseraugst und Basel durchgeführt und bedienen sowohl Kunden an diesen beiden Standorten als auch Lohnhersteller und andere Standorte innerhalb des globalen Roche Netzwerks. ### Berufliche Möglichkeit Als **QC Manager\*in** im QC Coordination & Review Team stellst du mit deinen Kollegen\*innen den cGMP-konformen und termingerechten Abschluss von Laboranalysen sicher. Du bist Ansprechpartner für produktspezifische Anfragen und verantwortlich für die gute Kommunikation QC intern, als auch mit unseren externen und globalen Schnittstellen. ## Dein Aufgabengebiet umfasst unter anderem folgende Tätigkeiten: * Durchführung des Final Reviews von Analysendossiers. Prüfung auf Richtigkeit und Vollständigkeit gemäss den aktuellen Vorschriften und den aktuellen Richtlinien der guten Herstellungspraxis (cGMP) * Initiierung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Changes und Risikoanalysen * Bereichsübergreifende Koordination von Freigabe- und Stabilitäts- und Sonderanalysen in Absprache mit unseren Kunden * Erstellung und Überarbeitung unserer SOPs und anderer GMP-relevanter Dokumente * Ansprechpartner für produktrelevante Netzwerkaktivitäten, z.B. APQR, DMS, CAPA, Planung etc. und für produktspezifische Anfragen zu kommerzialisierten Produkten * Mitarbeit in cross-funktionalen Projekten sowohl lokal, als auch im globalen Netzwerk sowie bei Audits und Inspektionen * Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz, Kostenreduktion und Prozessoptimierung ### Wer du bist? Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln. Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten: * Abgeschlossenes **Studium** in einem **Life Science Bereich** oder **gleichwertige Berufserfahrung** * Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie Erfahrung mit Inspektionen und Audits * Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld * Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben - In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil * Erfahrung im Umgang mit Schnittstellen im globalen Umfeld * Lean Mindset und Erfahrung mit Prozessverbesserungsmethoden (e.g. Lean Six Sigma, Business Process Management) * Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung * Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in **Deutsch** und **Englisch**. *Die Stelle ist befristet auf 12 Monate.*