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QC Lab Professional(m/w/x)

ten23 health
Basel

Du führst Routineprüfungen durch, validierst analytische Methoden und sorgst für die Instandhaltung der Laborausrüstung im Einklang mit GMP.

Anforderungen

  • •Mindestens 3 Jahre Erfahrung in QC-Umgebung
  • •Erfahrung in der Analyse großer Moleküle
  • •Erfahrung in DP-Behältertests
  • •Erfahrung mit Empower von Vorteil
  • •Erfahrung mit Lean-Prinzipien wünschenswert
  • •Erfahrung in Gerätequalifizierung und CSV

Deine Aufgaben

  • •Routine testing durchführen (Freigabe, Stabilitätsanalyse, Methodenvalidierung)
  • •Compendiale Methoden für parenterale Arzneimittel umsetzen (z. B. Osmolarität, Farbklärung, pH)
  • •Analytische Methoden validieren und übertragen (z. B. HPLC, CE, Solo-VPE, CCIT)
  • •Analytische Testmethoden und Validierungsberichte entwerfen und überprüfen
  • •Laborausrüstung für Routineprüfungen einrichten und warten
  • •Standardarbeitsanweisungen für analytische Geräte unter GMP definieren und pflegen
  • •EHS-, Qualitäts- und Lean-Prinzipien im Arbeitsbereich aufrechterhalten

Deine Vorteile

Wertvolle Karriereentwicklungschance
Flexible Arbeitsbedingungen
Zusammenarbeit mit erfahrenen Mitarbeitern
Vielfältige Schulungsmöglichkeiten
Wettbewerbsfähiger Pensionsplan

Original Beschreibung

## QC Lab Professional 100% (d/f/m) ###### Permanent employee, Full-time ·Basel --- ##### Your mission **We are looking for an experienced QC Lab Professional to support our Basel team..** Your responsibilities will include, * Conducting routine testing (release, stability analysis and method validation) on parenteral dosage forms under GMP * Implementation of compendial methods for parenteral drug applications (e.g. Osmolarity, Color Clarity, pH) * Performing analytical method validation and transfer (e.g. HPLC, CE, Solo-VPE, CCIT, Break Loose / Extrusion Force Methods) * Draft and review analytical test method descriptions, method implementation, validation, transfer plans and reports * Set up and maintain lab equipment for routine testing * Define and maintain standard working procedures and other quality-related documents for use of analytical equipment under GMP * Maintain EHS, quality and lean principles throughout the workspace ##### Your profile We are looking for someone: * At least 3 years hands on experience in release, stability testing and method validation in a QC environment * Experience in analysis of large molecules and drug products, e.g. CE, HPLC, compendial methods * Experience in DP filled container testing e.g. Dye Ingress, He-Leak, break loose glide force * Experience with Empower desirable * Experience with lean principles, e.g. 5S and KanBan is a plus * Experience in equipment qualification and CSV highly appreciated ##### Why us? ​We offer: * A valuable and impactful career development opportunity in a inspiring environment * Flexible working arrangements and environment with an open culture and diverse workforce * The opportunity to work with and learn from highly qualified and experienced employees * Our learning and self-developing culture offers a wide range of training options * Competitive pension fund plan, annual bonus, and other financial and non-financial benefit At ten23 we believe in self-responsibility and mutual trust. Therefore, we will provide our employees as much flexibility as possible and limit any bureaucracy to a minimum, whilst ensuring compliance with all applicable laws. ##### About us While most applicants fall short of 100% qualifications, we embrace diverse perspectives and encourage applications from all qualified candidates, regardless of background. Women & underrepresented groups, we see you! Join Us & Make a Difference! ten23 champions equal opportunity and is committed to diversity and inclusion.
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