Du leitest die Qualitätskontrolle und bewertest analytische Ergebnisse für Produktfreigaben, während du die QC bei Verbesserungen in den Prozessen unterstützt.
Anforderungen
- •Continued learning
- •Dealing with ambiguity
- •GMP procedures
- •Quality assurance (QA)
- •Quality control (QC) testing
- •Quality standards
- •Self-awareness
- •Technological expertise
- •Technological intelligence
Deine Aufgaben
- •Leitung der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV übernehmen
- •Analytische Prüfergebnisse bewerten für Produktfreigaben
- •Methodentransfer und Methodenvalidierung durchführen
- •OOS Ergebnisse und Abweichungen bewerten
- •Fachexperte für komplexe analytische Vorgänge sein
- •Trendbewertung durch statistische Auswertung durchführen
- •QC bei der Prozessverbesserung unterstützen
- •Prüfprotokolle und Chargenunterlagen genehmigen
Original Beschreibung
# QC Expert
**Rudolstadt (Aeropharm GmbH) (Sandoz)** | **Full time**
**Job Description Summary**
Wahrnehmung und Verantwortung der Funktion als Leiter der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV
Bewertung analytischer Prüfergebnisse im Rahmen von Produktfreigaben, Methodentransfer bzw. Methodenvalidierungen
Bewertung von OOS Ergebnissen und Abweichungen
Fachexperte und Ansprechpartner für komplexe analytische und technische Vorgänge
Statistische Auswertung von Rohdaten einschließlich Trendbewertung
Unterstützung der QC bei der kontinuierlichen Prozessverbesserung und Digitalisierung
Prüfung und Genehmigung von Prüfprotokollen/ Chargenunterlagen
**Job Description**
* Wahrnehmung und Verantwortung der Funktion als Leiter der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV
* Bewertung analytischer Prüfergebnisse im Rahmen von Produktfreigaben, Methodentransfer bzw. Methodenvalidierungen
* Bewertung von OOS Ergebnissen und Abweichungen
* Fachexperte und Ansprechpartner für komplexe analytische und technische Vorgänge
* Statistische Auswertung von Rohdaten einschließlich Trendbewertung
* Unterstützung der QC bei der kontinuierlichen Prozessverbesserung und Digitalisierung
* Prüfung und Genehmigung von Prüfprotokollen/ Chargenunterlagen
**Skills Desired**
Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Gmp Procedures, Qa (Quality Assurance), Quality Control (Qc) Testing, Quality Standards, Self-Awareness, Technological Expertise, Technological Intelligence