Bertrandt Medical GmbH
Supervisor Qualitätskontrolllabor(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Frankfurt am Main
SA
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH22 Tage
QC Analytical Expert LCM(m/w/x)
Befristeter Vertrag
Vollzeit
Berufserfahren
AI/ML Job
Keine Angabe
Frankfurt am Main
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle als QC Analytical Expert bist du für die Koordination und Durchführung analytischer LCM-Aufgaben verantwortlich. Du sorgst dafür, dass die Methoden in den Prüflaboren den regulatorischen Anforderungen entsprechen und arbeitest eng mit verschiedenen Funktionen zusammen, um Qualität und Compliance sicherzustellen.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften
- •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- •Wissen von Regulatorischen und Rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel
- •Sehr gute Kenntnisse in Standard Office Anwendungen
- •Gute Kenntnisse in SAP und LIMS
- •Expertise in der chem./physik.- sowie Bioanalytik
- •Problemlösungskompetenz im Zusammenhang mit analytischen Methoden
- •Ausgeprägte Fähigkeiten zur Steuerung mehrerer paralleler Projekte
- •Verantwortungsbewusstsein für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz
- •Selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- •Starke Team- und Kommunikationsfähigkeit
- •Aufgeschlossenheit und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
3 Jahre
Deine Aufgaben
- •LCM-Aufgaben gemäß Zeitplan bearbeiten und koordinieren
- •Analytische Projekte und Teilprojekte planen, inklusive Budget- und Ressourcenplanung
- •Analytische Transfers, Validierungen und Verifizierungen im Labor koordinieren und durchführen
- •Entscheidungen für die QC treffen und eng mit lokalen und globalen Funktionen zusammenarbeiten
- •Methodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers gemäß regulatorischen Richtlinien sicherstellen
- •Akzeptanzkriterien im analytischen Life Cycle Management unterstützen
- •Ergebnisse von Messungen im Rahmen analytischer Transfers bewerten
- •Chance Controls im Rahmen analytischer Transfers betreuen
- •Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden durchführen
- •An einem Masterplan für analytische Validierungen mitarbeiten
- •Dokumente wie SOPs, Pläne und Berichte erstellen und überprüfen
- •Dossiers überprüfen und bei behördlichen Anfragen unterstützen
- •QC-Mitarbeiter in neuen Analysemethoden schulen
- •Regelmäßige Trendanalysen zur Methodenleistung durchführen
- •Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen leisten
- •Dokumente für externe Behörden oder Kunden recherchieren und bereitstellen
- •An GMP-Inspektionen und Audits teilnehmen und Folgemaßnahmen umsetzen
Tools & Technologien
SAPLIMS
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersversorgung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Hochwertige Gesundheitsversorgung
- •Kostenlose Impfungen
Ergonomischer Arbeitsplatz
- •Präventionsprogramme
Sicherer Arbeitsplatz
- •Absicherung bei Langzeiterkrankung
Großzügige Elternzeit
- •14-wöchige bezahlte Familienzeit
Kinderbetreuung
- •Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- •Unterstützung bei Pflege von Angehörigen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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