QA-Spezialist Produktion(m/w/x)

# QA-Spezialist Produktion **EMEA, CH, Kanton St. Gallen, St. Gallen, CSL Vifor** | **Full time** Für unseren modernen Produktionsstandort in St. Gallen und zur Verstärkung unseres Qualitätsteams suchen wir eine(n) motivierte(n) QA-Spezialisten (en) Produktion. Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören die Mitarbeit im Supply Team der QA Produktion Gruppe und die Sicherstellung der Lieferperformance von API am Standort St. Gallen. In dieser Position berichten Sie direkt an den Head Quality API and Raw Material Release. **Verantwortlichkeiten:** * Mitarbeit im Supply Team API und Batch Rekord Review bei der VIT hergestellten Produkte, Bearbeitung von Abweichungen und SAP-Freigaben * Sicherstellung der GMP-Compliance in den Verantwortungsbereichen * Durchführung von Selbstinspektionen * Bearbeitung von Änderungsanträgen * Erstellung und Review von Vorschriften und Arbeitsanweisungen * GMP-Support für andere Abteilungen * Mitwirken in Entwicklungs- und Optimierungsprojekten zur Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen als QA-Beauftragter **Qualifikationen:** * Ausbildung an einer Fachhochschule oder einer Universität mit Abschluss in Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnlichem * Fähigkeiten die Aufgaben ordnungsgemäß selbständig durchzuführen * Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien * Erfahrung in den Bereichen Abweichungsmanagement, Change Control, Qualifizierung und Validierung sind wünschenswert * Teamfähigkeit * Belastbarkeit * Deutsch fliessend, Englisch in Wort und Schrift